Пресс-релизы Business Wire

Senseonics сообщает о получении разрешения на использование маркировки CE Mark для системы Eversense® XL CGM

Передовая технология CGM с увеличенным сроком действия датчика до 180 дней

Senseonics сообщает о получении разрешения на использование маркировки CE Mark для системы Eversense® XL CGM

Джермантаун (штат Мэриленд, США) – 12 сентября BUSINESS WIRE – Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT-SENS) сообщила сегодня о том, что она получила разрешение на использование европейского знака соответствия CE Mark для системы постоянного мониторинга глюкозы Eversense® XL Continuous Glucose Monitoring (CGM) System. Система Eversense XL включает имплантируемый датчик глюкозы с увеличенным сроком действия до 180 дней, миниатюрный съемный интеллектуальный трансмиттер и мобильное приложение для вывода на дисплей данных об уровне сахара в режиме реального времени. Система Eversense XL использует датчик с самым продолжительным сроком действия в мире, в отличие от других CGM-систем, которые требуют частой, еженедельной, замены датчика.

"Мы рады сообщить о получении разрешения на использование маркировки CE для системы Eversense XL, что является еще одним важным этапом для Senseonics. Когда в прошлом году мы выпускали систему Eversense, мы снабдили ее датчиком самого продолжительного действия. Люди с диабетом могли носить его до 90 дней. Теперь, с датчиком новой системы Eversense XL, который работает еще дольше, пациенты могут пользоваться одним и тем же датчиком на протяжении 3 времен года. Новый датчик, установленный осенью, проработает всю зиму, и его надо будет заменить только весной", - сказал Тим Гуднау (Tim Goodnow), главный исполнительный директор и президент Senseonics. – "Продолжая совершенствовать свой продуктовый портфель путем продления срока действия датчиков, мы обеспечиваем пациентам дополнительные удобства для постоянного контроля уровня глюкозы. Мы очень рады, что этот продукт появится на европейском рынке в четвертом квартале 2017 года".

Маркировка CE означает, что продукт отвечает требованиям директивы AIMDD 90/385/EEC, касающейся активных имплантируемых медицинских устройств. Eversense XL предназначена для постоянного измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у взрослых и используется в качестве дополнительного устройства для получения комплементарной информации к той, что дают стандартные домашние глюкометры.

"Мы все видим преимущества постоянного мониторинга глюкозы, которые сегодня описаны во множестве исследований. К ним относятся улучшение гликемического контроля, качества жизни и сокращение случаев гипогликемии", - отметил д-р Пратик Гудхари (Pratik Ghoudhary), доцент и консультант по диабету в Королевском колледже Лондона (King’s College London). – "Эти преимущества связаны с длительностью использования, а многие вынуждены еженедельно менять датчики. Теперь Eversense предлагает уникальную опцию для людей, которые хотят использовать долговременную CGM-технологию с датчиком продолжительного действия, доказавшим свою точность".

Eversense XL – передовая CGM-технология с наибольшей в своем классе продолжительностью работы датчика для людей с диабетом #ExtendedLifeCGM #EversenseCGM #AdvancedCGMTechnology

Senseonics

Senseonics Holdings, Inc. – компания в сфере медицинских технологий, специализирующаяся на проектировании, разработке и коммерциализации передовых продуктов для мониторинга глюкозы, которые призваны помогать людям, страдающих диабетом, жить легко и уверенно. CGM-системы компании Senseonics – Eversense и Eversense XL – имеют миниатюрный датчик, целиком помещаемый под кожу и сообщающийся с интеллектуальным трансмиттером, который носится поверх датчика. Данные об уровне глюкозы автоматически отправляются каждые 5 минут на мобильное приложение в смартфоне пользователя.

Заявления прогнозного характера

Все заявления в данном пресс-релизе касательно ожиданий, планов и надежд компании Senseonics, включая заявления о постоянном совершенствовании продуктового портфеля Senseonics и коммерциализации Eversense XL в Европе, а также другие заявления, содержащие слова "ожидает", "намерен", "может", "будет" и аналогичные выражения, являются заявлениями прогнозного характера согласно Закону о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам от 1995 года. Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, что обозначены в таких заявлениях прогнозного характера, в результате воздействия различного рода факторов, включая следующие: неопределенности, связанные с рыночной конъюнктурой и завершением гарантированного публичного размещения акций на предполагаемых условиях или вообще; неопределенности, связанные с расширенным коммерческим запуском Eversense; а также другие факторы, описанные в разделе факторов риска в годовом отчете Senseonics по форме 10-К за год, завершившийся 31 декабря 2016 года, в квартальном отчете Senseonics по форме 10-Q за квартал, завершившийся 30 июня 2017 года, а также в другой документации Senseonics, направляемой в SEC, в разделах "Факторы риска". Кроме того, заявления прогнозного характера в данном пресс-релизе отражают мнение Senseonics исключительно на момент выпуска данного материала. Senseonics предполагает, что последующие события могут стать причиной изменения взглядов Senseonics. Хотя в будущем Senseonics может по своему усмотрению принять решение об обновлении заявлений прогнозного характера, компания определенным образом отказывается от каких-либо обязательств делать это за исключением тех случаев, когда это требуется по закону. Не следует полагаться на данные заявления прогнозного характера как на выражение точки зрения Senseonics в последующие периоды времени после даты выпуска данного материала.

См. исходную версию пресс-релиза на businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20170912006783/en/

            Контактная информация:

Senseonics Holdings, Inc.
R. Don Elsey, 301-556-1602
Chief Financial Officer
don.elsey@senseonics.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

FacebookВ КонтактеTwitterGoogle PlusОдноклассникиWhatsAppViberTelegramE-Mail
ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
не менее 10 символов
Пресс-релизы
Новости в разделах

Фотогалереи

Фотохроника 21 июня6 фото

Фотохроника 21 июня

Самые яркие болельщицы ЧМ-201810 фото

Самые яркие болельщицы ЧМ-2018

Международный день йоги6 фото

Международный день йоги

Фотохроника 20 июня6 фото

Фотохроника 20 июня

Скачки и шляпки10 фото

Скачки и шляпки

Фотохроника 19 июня7 фото

Фотохроника 19 июня

Оракулы ЧМ-20188 фото

Оракулы ЧМ-2018

Фотохроника 18 июня6 фото

Фотохроника 18 июня

Празднование Ураза-байрама в Москве7 фото

Празднование Ураза-байрама в Москве

Россия - Саудовская Аравия8 фото

Россия - Саудовская Аравия

Открытие чемпионата мира по футболу 20188 фото

Открытие чемпионата мира по футболу 2018

Фотохроника 9 июня7 фото

Фотохроника 9 июня

Товарищеский матч Австрия - Россия9 фото

Товарищеский матч Австрия - Россия

Сборная России на чемпионате мира по футболу29 фото

Сборная России на чемпионате мира по футболу

Поврежденное полотно Репина в Третьяковке6 фото

Поврежденное полотно Репина в Третьяковке

Забег зомби-ран в Сокольниках11 фото

Забег зомби-ран в Сокольниках

"Евровидение-2018"12 фото

"Евровидение-2018"

Гости 71-го Каннского кинофестиваля13 фото

Гости 71-го Каннского кинофестиваля

Парад Победы в Москве14 фото

Парад Победы в Москве

Ежегодный бал Института костюма в Нью-Йорке13 фото

Ежегодный бал Института костюма в Нью-Йорке

Инаугурация Владимира Путина10 фото

Инаугурация Владимира Путина

Ушел из жизни Олег Табаков13 фото

Ушел из жизни Олег Табаков

Mercedes-Benz Fashion Week Russia7 фото

Mercedes-Benz Fashion Week Russia

"Оскар-2018"13 фото

"Оскар-2018"

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"6 фото

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"

Самые богатые спортсмены всех времен10 фото

Самые богатые спортсмены всех времен

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис10 фото

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes10 фото

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes

МАКС-201718 фото

МАКС-2017

Первый полет МС-217 фото

Первый полет МС-21

Недвижимость
Последние новости
EБразилия Бразилия– : –15:00Коста-Рика Коста-Рика15:00DНигерия Нигерия– : –18:00Исландия Исландия18:00EСербия Сербия– : –21:00Швейцария Швейцария21:00