Кубок конфедераций-2017

"Коммерсант" узнал о проблемах с допуском иностранных лекарств в РФ

С 1 января иностранные фармкомпании должны получать подтверждение соответствия стандартов качества российским требованиям, однако проводить инспекции пока некому

"Коммерсант" узнал о проблемах с допуском иностранных лекарств в РФ
Фото: ТАСС, Артем Геодакян

Москва. 29 января. INTERFAX.RU - Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей, сообщает "Коммерсант". С учетом новых требований к иностранным фармкомпаниям, согласно которым с 1 января 2016 года иностранные производители не могут регистрировать в стране новые препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, может возникнуть ограничение поставок зарубежных лекарств на российский рынок.

"Коммерсант" приводит слова Владимира Шипкова - директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), - который заявил, что отсутствует необходимая для проведения проверок правовая база: получить сертификат негде и не у кого.

Регистрация иностранных препаратов — часть процесса перехода всей российской фармотрасли на стандарты GMP (в российской версии — "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств"), которые используют мировые производители лекарств.

По словам Шипкова, правила организации и проведения инспектирования производителей, а также выдачи заключений были утверждены правительством лишь 18 декабря 2015 года вступили в силу. В связи с этим не готовы нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу заключений. Кроме того, есть вопросы к качественному и количественному составу инспектората, который займется оценкой препаратов.

Таким образом, по его словам, стандарт GMP превратился в дополнительный и сейчас непреодолимый административный барьер для цивилизованных международных производителей и используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний.

Как отмечает "Коммерсант", вероятно, правительству в ближайшее время придется перенести сроки переходного периода для иностранных препаратов.

Теги: Россия, GMP
FacebookВ КонтактеTwitterGoogle PlusОдноклассникиWhatsAppViberTelegramE-Mail
В России
В Минкомсвязи прокомментировали ситуацию с Telegram словами "незаменимых нет"В Минкомсвязи прокомментировали ситуацию с Telegram словами "незаменимых нет"
Ранее сегодня Роскомнадзор пригрозил блокировкой мессенджераПодробнее
В СКР заявили о частой "коммерческой" и сексуальной эксплуатации детей в приемных семьяхВ СКР заявили о частой "коммерческой" и сексуальной эксплуатации детей в приемных семьях
Там отметили, что для многих приемных родителей - это единственный способ заработкаПодробнее
Более трети россиян выступили за визовый режим с УкраинойБолее трети россиян выступили за визовый режим с Украиной
Отношение Россиян к Украине ухудшилось по сравнению с прошлым годомПодробнее
Глава Роскомнадзора пригрозил Дурову заблокировать TelegramГлава Роскомнадзора пригрозил Дурову заблокировать Telegram
Чиновник не в состоянии добиться от владельца мессенджера передачи данных в ведомствоПодробнее
ОП РФ предложила создать киберполицию для предотвращения детских самоубийствОП РФ предложила создать киберполицию для предотвращения детских самоубийств
Также общественники предложили правительству открыть кабинеты психотерапевтов в детских поликлиниках и создать межведомственный штаб по противодействию суицидамПодробнее
Правительство РФ потратит 3,8 млрд рублей на отмену третьей смены в школахПравительство РФ потратит 3,8 млрд рублей на отмену третьей смены в школах
Такой формат обучения сохранился на Северном Кавказе, куда направят выделенную суммуПодробнее
Недвижимость
Последние новости
Главная
В России В мире Экономика Спорт Культура Москва
Все новости Все сюжеты Все фотогалереи