"Коммерсант" узнал о проблемах с допуском иностранных лекарств в РФ

С 1 января иностранные фармкомпании должны получать подтверждение соответствия стандартов качества российским требованиям, однако проводить инспекции пока некому

"Коммерсант" узнал о проблемах с допуском иностранных лекарств в РФ
Фото: ТАСС, Артем Геодакян

Москва. 29 января. INTERFAX.RU - Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей, сообщает "Коммерсант". С учетом новых требований к иностранным фармкомпаниям, согласно которым с 1 января 2016 года иностранные производители не могут регистрировать в стране новые препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, может возникнуть ограничение поставок зарубежных лекарств на российский рынок.

"Коммерсант" приводит слова Владимира Шипкова - директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), - который заявил, что отсутствует необходимая для проведения проверок правовая база: получить сертификат негде и не у кого.

Регистрация иностранных препаратов — часть процесса перехода всей российской фармотрасли на стандарты GMP (в российской версии — "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств"), которые используют мировые производители лекарств.

По словам Шипкова, правила организации и проведения инспектирования производителей, а также выдачи заключений были утверждены правительством лишь 18 декабря 2015 года вступили в силу. В связи с этим не готовы нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу заключений. Кроме того, есть вопросы к качественному и количественному составу инспектората, который займется оценкой препаратов.

Таким образом, по его словам, стандарт GMP превратился в дополнительный и сейчас непреодолимый административный барьер для цивилизованных международных производителей и используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний.

Как отмечает "Коммерсант", вероятно, правительству в ближайшее время придется перенести сроки переходного периода для иностранных препаратов.

Теги: Россия, GMP
FacebookВ КонтактеTwitterGoogle PlusОдноклассникиWhatsAppViberTelegramE-Mail
В России
Росавиация объяснила передачу Нидерландам необработанных данных по крушению "Боинга"Росавиация объяснила передачу Нидерландам необработанных данных по крушению "Боинга"
В ведомстве заявили, что перевод данных РЛС в запрашиваемый Нидерландами формат не позволит увидеть и 25% первичной информацииПодробнее
Суд в Москве издал повторное постановление об аресте Браудера и ЧеркасоваСуд в Москве издал повторное постановление об аресте Браудера и Черкасова
Судьи попробуют арестовать заочно приговоренного Браудера через ИнтерполПодробнее
Власти задумались о совместном использовании Исаакия церковью и государствомВласти задумались о совместном использовании Исаакия церковью и государством
Одной из возможных правовых конструкций может стать государственно-конфессиональное партнерствоПодробнее
Правительство РФ одобрило протокол об авиабезопасности с ЕгиптомПравительство РФ одобрило протокол об авиабезопасности с Египтом
Сроки возобновления полетов, однако, не называютсяПодробнее
Суд оставил в силе штрафы продавцам "Боярышника" в ЗабайкальеСуд оставил в силе штрафы продавцам "Боярышника" в Забайкалье
В праздничные дни количество поставок лосьона в магазины резко увеличивалосьПодробнее
Мосгордума предложила Госдуме ограничить курение электронных сигаретМосгордума предложила Госдуме ограничить курение электронных сигарет
Законопроект оговаривает места, где нельзя будет курить испарительные смеси, и запрещает продажу вейпов несовершеннолетнимПодробнее
Недвижимость
Последние новости
Главная
В России В мире Экономика Спорт Культура Москва
Все новости Все сюжеты Все фотогалереи