"Коммерсант" узнал о проблемах с допуском иностранных лекарств в РФ

С 1 января иностранные фармкомпании должны получать подтверждение соответствия стандартов качества российским требованиям, однако проводить инспекции пока некому

"Коммерсант" узнал о проблемах с допуском иностранных лекарств в РФ
Фото: ТАСС, Артем Геодакян

Москва. 29 января. INTERFAX.RU - Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей, сообщает "Коммерсант". С учетом новых требований к иностранным фармкомпаниям, согласно которым с 1 января 2016 года иностранные производители не могут регистрировать в стране новые препараты без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, может возникнуть ограничение поставок зарубежных лекарств на российский рынок.

"Коммерсант" приводит слова Владимира Шипкова - директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), - который заявил, что отсутствует необходимая для проведения проверок правовая база: получить сертификат негде и не у кого.

Регистрация иностранных препаратов — часть процесса перехода всей российской фармотрасли на стандарты GMP (в российской версии — "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств"), которые используют мировые производители лекарств.

По словам Шипкова, правила организации и проведения инспектирования производителей, а также выдачи заключений были утверждены правительством лишь 18 декабря 2015 года вступили в силу. В связи с этим не готовы нормативно-правовые акты, регулирующие выдачу заключений. Кроме того, есть вопросы к качественному и количественному составу инспектората, который займется оценкой препаратов.

Таким образом, по его словам, стандарт GMP превратился в дополнительный и сейчас непреодолимый административный барьер для цивилизованных международных производителей и используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний.

Как отмечает "Коммерсант", вероятно, правительству в ближайшее время придется перенести сроки переходного периода для иностранных препаратов.

Теги: Россия, GMP
FacebookВ КонтактеTwitterGoogle PlusОдноклассникиWhatsAppViberTelegramE-Mail
В России
Число пострадавших в ходе нападения на школу в Бурятии выросло до семиЧисло пострадавших в ходе нападения на школу в Бурятии выросло до семи
Двое из них находятся в тяжелом состоянии, помощь психологов потребовалась 17 людямПодробнее
КС РФ отказал Навальному в рассмотрении жалобы по поводу участия в выборахКС РФ отказал Навальному в рассмотрении жалобы по поводу участия в выборах
Суд отметил, что уже изучал оспариваемую норму в рамках другой жалобыПодробнее
Напавший на школу в Улан-Удэ подросток пытался найти сообщниковНапавший на школу в Улан-Удэ подросток пытался найти сообщников
Приятели не поддержали его идею, и он пошел на преступление одинПодробнее
Напавший на школу в Бурятии подросток госпитализирован в тяжелом состоянииНапавший на школу в Бурятии подросток госпитализирован в тяжелом состоянии
По данным минздрава республики, он пытался покончить с собойПодробнее
Пожар во время нападения на школу в Бурятии возник из-за "коктейля Молотова"Пожар во время нападения на школу в Бурятии возник из-за "коктейля Молотова"
Один из напавших задержан, еще одного ищутПодробнее
При нападении на школу в Бурятии ранены пять человекПри нападении на школу в Бурятии ранены пять человек
В их числе учительница и сам напавшийПодробнее
Недвижимость
Последние новости