В России сертифицировали детскую вакцину "Пентаксим"

Москва. 14 марта. INTERFAX.RU - Минздрав РФ сертифицировал детскую вакцину "Пентаксим" компании Sanofi, предназначенную для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита.

"Вакцина "Пентаксим" сегодня сертифицирована Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Подтверждено качество всех серий вакцины, находившихся на сертификации", - сообщил "Интерфаксу" в понедельник официальный представитель ведомства Олег Салагай.

Он отметил, что сертификация вакцины состоялась с опережением изначально запланированного учреждением срока.

"Всего с января 2016 года по настоящее время орган по сертификации Федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России выдал 62 сертификата на иммунобиологические лекарственные препараты", - добавил Салагай.

Ранее сообщалось, что Sanofi и GSK не могут поставить на российский рынок вакцины из-за проблем с сертификацией. В частности, представитель Sanofi отмечал, что на сертификации "подвисла" партия детской вакцины "Пентаксим", предназначенная для 68 тыс. человек, а также несколько партий других вакцин, рассчитанных еще на 328 тыс. человек. Другой производитель вакцин - GSK - также сообщал, что партия педиатрической вакцины "Инфанрикс Гекса" и партии других медицинских иммунобиологических препаратов по-прежнему находятся на сертификации и ожидают получения разрешения на реализацию.

Дефицит зарубежных вакцин "Пентаксим" и "Инфанрикс Гекса" возник из-за отзыва лицензии у ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ" (НЦЭСМП). Как сообщила газета "Коммерсантъ", в результате проверок было установлено, что НЦЭСМП допустил нарушения при сертификации вакцин.

Работа центра была приостановлена с 15 ноября до 7 декабря 2015 года. С этого времени в НЦЭСМП шло переоборудование лаборатории. Из-за этого ряд российских и зарубежных производителей, у которых были договоры с центром, не смогли в запланированные сроки сертифицировать свою продукцию.

Как сообщили "Интерфаксу" в начале марта в НЦЭСМП, выдача сертификата на педиатрическую вакцину "Инфанрикс Гекса" компании GSK планируется в первой половине апреля в связи с длительностью испытаний по оценке показателя качества "специфическая активность" на животных, добавил представитель ФГБУ.

FacebookВ КонтактеTwitterGoogle PlusОдноклассникиWhatsAppViberTelegramE-Mail
В России
Путин поддержал кандидатуру Володина на пост председателя ГосдумыПутин поддержал кандидатуру Володина на пост председателя Госдумы
Президент попросил руководство победивших на выборах партий консолидированно отреагировать на предложение этой кандидатурыПодробнее
Прекращено следствие в отношении владельца "Домодедово" КаменщикаПрекращено следствие в отношении владельца "Домодедово" Каменщика
Предприниматель и ряд топ-менеджеров аэропорта обвинялись в оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности в связи с гибелью людей в теракте в 2011 годуПодробнее
Защищавший противников Шакро Молодого адвокат перешел на его сторонуЗащищавший противников Шакро Молодого адвокат перешел на его сторону
Под угрозой могут оказаться как дело вора в законе, так и дела о сговоре и взятке, полученной замглавы столичного главка СКР НикандровымПодробнее
Вице-адмирал Носатов назначен командующим БалтфлотомВице-адмирал Носатов назначен командующим Балтфлотом
Предыдущий командующий был отстранен министром обороны по результатам инспекции Подробнее
Нарышкин станет директором Службы внешней разведкиНарышкин станет директором Службы внешней разведки
По словам Дмитрия Пескова, соответствующий указ будет подписан в ближайшее времяПодробнее
Пилот разбившегося в Подмосковье вертолета пытался увести его от домовПилот разбившегося в Подмосковье вертолета пытался увести его от домов
По данным ТВ, место крушения находится в лесу в 2,5 км от населенного пунктаПодробнее
Недвижимость
Последние новости
Главная
В России В мире Экономика Спорт Культура Москва
Все новости Все сюжеты Все фотогалереи