Российский инновационный таргетный препарат OM-RCA-01 для лечения рака начал изучаться в клиническом исследовании

Москва, 10 декабря 2025 г.

Новейший таргетный препарат OM-RCA-01 представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело на основе человеческого белка, избирательно блокирующее рецептор фактора роста фибробластов 1-го типа (FGFR1). Препарат официально перешёл к клиническому исследованию 1b/2 фазы. Министерство здравоохранения Российской Федерации оценило пакет доклинических данных и выдало разрешение на его изучение у пациентов с метастатическими опухолями, включая рак лёгкого, молочной железы, почки, предстательной железы, а также опухоли головы и шеи, - в центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Красноярска, Иваново, Казани и Уфы.

OM-RCA-01 действует за счёт высокоселективного блокирования FGFR1 на раковых клетках, что приводит к подавлению их деления.

Дополнительно антитело воздействует на клетки сосудов опухоли, нарушая её кровоснабжение, а также на клетки микроокружения, участвующие в формировании метастазов.

На сегодняшний день в мире отсутствуют зарегистрированные препараты на основе антител, направленные на избирательную блокаду FGFR1, что делает OM-RCA-01 первым в своём классе.

Проект уже был отмечен международным профессиональным сообществом — он получил награду ASCO Merit Award (США) и награду Европейской ассоциации урологов (EAU). Разработчик препарата — российская некоммерческая научно-исследовательская организация "Бюро по изучению рака" — обладает патентами в России, Европе и США как на OM-RCA-01, так и на его уникальный механизм действия. Российский патент был включён в ТОП-100 лучших патентов РФ.

"OM-RCA-01 — полностью российская разработка: от концепции до готового продукта. Доклинические исследования эффективности и безопасности мы проводили в независимых лабораториях России, США и Германии. Последние тесты демонстрируют 97-процентное связывание антитела с антигеном, что подтверждает его высокую биологическую активность", — рассказал Илья Тимофеев, директор "Бюро по изучению рака" (Москва).

"Персонализированный подход в онкологии сегодня критически важен. Когда у опухоли есть чёткая молекулярная мишень, мы можем назначать терапию, способную максимально эффективно действовать именно у этого пациента. В исследовании TAGNOT, которое проводится в соответствии с самыми последними мировыми тенденциями, мы сначала подтверждаем наличие FGFR1 на опухолевых клетках, и только при наличии мишени принимаем решение о назначении препарата OM-RCA-01. Такой подход позволяет значительно повысить шансы попадания в цель", — отметил Игорь Утяшев, главный исследователь, директор департамента клинических исследований "Хадасса Медскан" (Москва).