Представлены данные клинических испытаний препаратов REVLIMID®, VIDAZA® и Амрубицин для широкого спектра гематологических и онкологических показаний

BUSINESS WIRE - На 45-й конференции Американского общества клинической онкологии продукты компании Celgene были представлены в свете многих заболеваний

Будри (Швейцария). 8 июня BUSINESS WIRE - Компания Celgene International Sarl (NASDAQ: CELG) сообщила о том, что на 45-й конференции Американского общества клинической онкологии, которая проходила с 30 мая по 1 июня 2009 года в Орландо (США, штат Флорида), были представлены результаты целого ряда исследований. Ключевые стендовые и устные доклады клинических онкологов всего мира были посвящены исследованиям препарата REVLIMID для лечения множественной миеломы, некоторых форм неходжкинской лимфомы и рака простаты, препарата VIDAZA - для лечения миелодиспластических синдромов и Амрубицина - для лечения мелкоклеточного рака легких. Эти данные в очередной раз говорят в пользу действенности препаратов, продемонстрированной в предыдущих исследованиях.

Множественная миелома:

Несколько испытаний по множественной миеломе дали данные об использовании препарата REVLIMID на всех стадиях заболевания.

Реферат № 8594. Сравнение терапии на основе леналидомида в комбинации с дексаметазоном при первом рецидиве с более поздней терапией спасения при рецидивирующей или рефракторной множественной миеломе

В стендовом докладе д-ра Эдварда Штадтмауэра (Edward Stadtmauer) из Университета Пенсильвании в Филадельфии (США, штат Пенсильвания) преимущество начала лечения препаратом REVLIMID в комбинации с дексаметазоном при первом рецидиве оценивалось в рамках проспективного подгруппового анализа двух крупных исследований фазы III для рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (ММ-009/ММ-010).

Исследование показало, что пациенты, ранее прошедшие один курс лечения, демонстрировали значительное улучшение в сравнении с теми, кто ранее прошел два или более курса лечения. Значимыми исходами были увеличение медианы времени до прогрессирования болезни (17,1 месяца против 10,6 месяца 95% CI 0,48-0,97 Р=0,026), увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (14,1 месяца против 9,5 месяца 95% CI 0,2-0,99 Р=0,047), улучшение общего показателя ответной реакции (66,9% против 56,8% Р=0,06) и улучшение медианы общей выживаемости (42,0 месяца против 35,8 месяца Р=0,041).

Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 или 4 степени для пациентов в группах с одной предыдущей терапией и двумя предыдущими терапиями были нейтропения (41,4% против 31,8%), инфекция (18,0% против 13,2%), тромбоцитопения (12% против 15,5%) и анемия (9,8% против 11,4%).

На основании этих данных испытатели сделали вывод, что использование препарата REVLIMID в комбинации с дексаметазоном на более раннем этапе болезни показало значительные улучшения по времени до прогрессирования, выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, а также по качеству ответной реакции.

Миелодиспластические синдромы:

В случае МДС действие препарата VIDAZA - первого и единственного средства, показавшего общую выживаемость у пациентов с МДС повышенного риска - изучалось на категориях пациентов, трудно поддающихся лечению.

Реферат № 7094. Пациенты с вторичными миелодиспластическими синдромами (вМДС), набранные для участия в исследовании AVIDA - лонгитудинальном реестре пациентов, получающих азацитидин

Эффект лечения больных с вМДС препаратом VIDAZA в общественном окружении рассматривался в стендовом докладе д-ра Дэвида Гринблатта (David Grinblatt) из университетской клиники NorthShore University HealthSystem в Эванстоне (США, штат Иллинойс). В исследовании AVIDA Registry препарат VIDAZA получали 23 пациента, которые ранее подвергались лечению радиоактивным йодом, бензолом, облучением или другими средствами с последующей постановкой диагноза вМДС. Кроме того, в исследовании AVIDA Registry принимали участие 203 пациента с первичным МДС. Они тоже получали VIDAZA. Из тех пациентов, которые лечились в течение 56 дней и дольше в рамках исследования AVIDA, шестерым пациентам с вМДС и 70 пациентам с первичными МДС проводилось переливание крови (эритроцитов) в течение шести месяцев до исследования. Из этих пациентов 67% больных с вМДС достигли независимости от переливаний во время лечения препаратом VIDAZA, и 54% пациентов с первичным МДС достигли независимости от переливаний в течение того же периода времени.

По данным реестра, наиболее типичными неблагоприятными гемотологическими явлениями, проявлявшимися в ходе лечения препаратом VIDAZA больных МДС и вМДС, были анемия (18% против 30%), тромбоцитопения (12% против 26%) и нейтропения (9% против 13%).

На основании данных исследования был сделан вывод, что пациенты с вМДС (категория с факторами значительно более высокого риска и более неблагоприятным прогнозом) должны проходить лечение препаратом VIDAZA в общественном окружении. Ранние данные о больных в таком окружении позволяют предположить значительное преимущество, а пациенты, как оказывается, достигают независимости от переливаний крови в той же степени, что и пациенты с первичным МДС.

Лимфома:

Оценка эффективности и безопасности REVLIMID проводилась в ряде исследований неходжкинских лимфом, включая заслуживающие внимания данные касательно ответной реакции, полученные в ходе исследования комбинации REVLIMID и Rituximab.

Реферат № 8569. Эффективность и безопасность пероральной терапии на основе леналидомида в лечении пациентов с рецидивирующей или рефракторной мантийноклеточной лимфомой: Результаты международного исследования NHL-003

Подгруппа результатов международного исследования фазы II NHL-003 на пациентах с рецидивирующей или рефракторной агрессивной неходжкинской лимфомой была представлена Крейгом Ридером (Craig Reeder) из клиники Майо в Скотсдейле (США, штат Аризона). В докладе рассматривались участвовавшие в исследовании пациенты с майтийноклеточной лимфомой (МКЛ).

Рассматриваемые пациенты имели рефракторную МКЛ с измеримым заболеванием не менее 2 см после не менее чем одного предыдущего курса лечения. Пациенты ежедневно получали по 25 мг REVLIMID с 1 по 21 день возобновляемым циклом в 28 дней до прогрессирования болезни или токсичности.

У 54 пациентов, оценивавшихся на предмет ответной реакции, медианное значение времени от постановки диагноза составило 3,2 года (0,4-10,4), и ранее пациенты прошли три курса лечения (медиана) (1-8). 32% пациентов (17) ранее получали лечение бортезамидом, а двадцати шести процентам (14) до этого проводилась трансплантация стволовых клеток.

Показатель общей ответной реакции (ПООР) для участвовавших в исследовании пациентов составил 43%, причем 17% достигли полной ремиссии или неподтвержденной полной ремиссии (ПР/НПР). Пациенты, ранее проходившие лечение бортезомибом, имели ПООР 53%, причем 18% достигли ПР/НПР. Пациенты с предыдущей трансплантацией стволовых клеток имели ПООР 57%, причем 14% достигли ПР/ПРН.

Наиболее типичными негативными явлениями 3 или 4 степени были нейтропения (43%), тромбоцитопения (22%) и анемия (11%).

Результаты исследования подкрепляют ранее объявленные результаты NHL-002, которые показали, что REVLIMID обладает клинической эффективностью для пациентов с предыдущим интенсивным лечением МКЛ.

Реферат № 8548. Леналидомид и ритуксимаб для нелеченой индолентной неходжкинской лимфомы (НХЛ)

В своем докладе касательно исследования фазы II, в котором изучалось действие REVLIMID и ритуксимаба при лечении индолентной НХЛ, д-р Натан Фаулер (Nathan Fowler) констатировал, что из 13 пациентов, оценивавшихся на предмет ответной реакции, объективная ответной реакции (ООР) наблюдалась у 11 человек (85%) с полной ремиссией или неподтвержденной полной ремиссией (ПР/НПР) в 10 случаях (77%). Причем 7 из 13 индолентных пациентов в этом исследовании имели фолликулярную лимфому, и все 7 (100%) достигли полной ремиссии.

У 14 пациентов, оценивавшихся на предмет безопасности, эта комбинация хорошо переносилась при таких наиболее типичных отрицательных явлениях 3 или 4 степени, как сыпь (29%), нейтропения (21%) и мышечная боль (14%). Ни у кого из пациентов в этом исследовании не наблюдалось развития синдрома лизиса опухоли.

Данное исследование является одним из немногих исследований, проводивших оценку комбинаций иммуномодулирующих агентов, таких как REVLIMID и моноклональные антитела, при сложных для лечения гематологических состояниях.

Реферат № 8560. Эффективность пероральной монотерапии на базе леналидомида при рецидивирующей или рефракторной индолентной неходжкинской лимфоме: Итоговые результаты исследования NHL-001.

Д-р Томас Витциг (Thomas Witzig) из Клиники Майо в Рочестере (США, штат Миннесота) представил итоговые данные исследования NHL-001, которое являлось испытанием фазы II препарата REVLIMID для рецидивирующей или рефракторной индолентной неходжкинской лимфомы (НХЛ).

В данном исследовании 43 пациента оценивались на ответную реакцию и безопасность. Показатель ООР у них составил 23%, причем 7% достигли ПР/НПР. Медиана продолжительности ответной реакции (ПОР) не была получена в этом исследовании, однако, текущая ПОР превысила 16,5 месяцев, причем у семи из десяти пациентов отмечена ответная реакция продолжительностью от 15 до 28 месяцев. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 4,4 месяца (95% CI 2,5-10,4).

Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 или 4 степени бытии нейтропения (30% и 16% соответственно) и тромбоцитопения (14% и 5% соответственно).

В результате исследования было установлено, что в этой категории пациентов REVLIMID давал продолжительные ответные реакции с управляемыми побочными эффектами.

Реферат № 8524. Действие леналидомида в испытании фазы II для Т-клеточной лимфомы: Отчет о первых 24 случаях

Д-р Грегори Дюк (Gregory Dueck) представил результаты промежуточного анализа действия препарата REVLIMID в качестве пероральной монотерапии на пациентов с Т-клеточной лимфомой.

Пациенты получали по 25 мг REVLIMID с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла с нормированным сокращением дозы для токсичности и продолжали лечение до прогрессирования болезни, смертельного исхода или неприемлемой токсичности. В исследовании оценивались ответная реакция, выживаемость и безопасность.

Из 24 отобранных для исследования человек у 23 поддающихся оценке пациентов показатель общей ответной реакции был 30%. Во всех случаях речь шла о частичной ответной реакции. Кроме того, два пациента достигли стабилизации заболевания.

Наиболее типичным отрицательным явлением 4 степени была тромбоцитопения (33,3%). Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 степени были нейтропения (20,8%), лихорадочная нейтропения (20,8%) и боль NOS (16,7%).

Согласно данным исследования, REVLIMID в качестве монотерапии оказывает клиническое действие на пациентов с Т-клеточными лимфомами, с профилем токсичности, сопоставимым с другими испытаниями леналидомида на гематологических злокачественных новообразованиях.

Солидные опухоли:

Простата:

Были представлены предварительные данные двух исследований, оценивающих действие препарата REVLIMID на рак простаты. Данные относятся к расширенной сфере исследования.

Реферат № 5156. Открытое исследование фазы I с использованием леналидомида и доцетаксела при андроген-независимом раке простаты

Д-р Дэниел Петрилак (Daniel Petrylak) из Колумбийского пресвитерианского медицинского центра в Нью-Йорк Сити представил испытание фазы I, в котором REVLIMID с доцетакселом оценивается в лечении пациентов с прогрессирующим измеримым метастатическим раком простаты, ранее получавших до двух химиотерапии. Уровни дозировки варьировались от 60 мг/м2 до 75 мг/м2 доцетаксела в первый день 21-дневного цикла и от 10 мг/м2 до 30 мг/м2 REVLIMID с 1 по 14 день 21-дневного цикла в целях определения максимально переносимой дозы.

У 34 пациентов, набранных для исследования, максимально переносимая доза была определена в 75 мг/м2 доцетаксела в первый день и в 25 мг REVLIMID с 1 по 14 день 21-дневного цикла. Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 или 4 степени, наблюдавшимися в ходе исследования, были нейтропения (26%), невропатия (6%) и утомляемость (6%). Кроме того, у трех пациентов (9%) развился тромбоз глубоких вен.

Также была проведена оценка 23 пациентов на ответную реакцию. Ответные реакции оценивались по 50-процентному и более сокращению уровней протата-специфичных антигенов (ПСА) в двух отдельных замерах. Из 23 пациентов один достиг полной ремиссии, пять - частичной ремиссии. Стабилизация заболевания наблюдалась у 11 пациентов. Ответные реакции показывали даже пациенты с предыдущей химиотерапией. И, наконец, пациенты оценивались на снижение уровней ПСА. Медиана продолжительности ответной реакции составила 285 дней, а медиана времени до прогрессирования - 200 дней. 15 пациентов (44%) показали снижение уровня ПСА в сыворотке на 50% или более.

Исследование выявило, что REVLIMID в комбинации с доцетакселом хорошо переносился пациентами с андроген-незавивсимым раком простаты.

Реферат № 5130. Рандомизированное исследование фазы I-II двойным слепым методом в целях определения переносимости/действенности двух различных доз леналидомида (L), СС-5013, у пациентов с биохимическим рецидивом (БР) рака простаты (РП) (М0) после местного лечения (МЛ)

Во втором стендовом докладе, представленном д-ром Вики Синибальди (Vicki Sinibaldi) из группы д-ра Марио Айзенбергера (Mario Eisenberger), работающей в Университете Джонса Хопкинса в Балтиморе (США, штат Мериленд), REVLIMID оценивался на основе данных исследования фазы II двойным слепым методом в двух дозировках (5 мг или 25 мг) как монотерапия для больных раком простаты, у которых произошел рецидив после местной терапии.

Из 60 набранных для исследования пациентов 57 больных лечились не менее шести месяцев. Из них 56% по прошествии шести месяцев лечения не имели признаков прогрессирования заболевания.

Наиболее типичными негативными явлениями 3 или 4 степени были один пациент с венозной тромбоэмболией и еще три пациента с легочной эмболией (7%), три пациента с нейтропенией (n=5%) и три пациента с сыпью (5%).

Исследование продолжает оставаться слепым, при этом предварительные данные позволяют предположить приемлемую переносимость и возможность приема препарата REVLIMID дольше шести месяцев.

Мелкоклеточный рак легких:

Два исследования амрубицина в лечении мелкоклеточного рака легких второй линии достигли своей основной конечной цели, продемонстрировав превосходный показатель ответной реакции в сравнении с топотеканом в рандомизированном испытании на чувствительных пациентах, а также непревзойденную ответную реакцию, продолжительность и выживаемость в сравнении с прошлыми данными несравнительного испытания на рефракторных больных.

Реферат № 8103. Результаты исследования фазы II моноагента амрубицина на пациентах с распространенным мелкоклеточным раком легких, устойчивым к платиновой химиотерапии первой линии: Обновленные данные

Д-р Дэвид Эттингер (David Ettinger) из Университет Джонса Хопкинса в Балтиморе (США, штат Мериленд) представил обновленные данные исследования фазы II, оценивающего амрубицин как моноагент для лечения распространенного мелкоклеточного рака легких, устойчивого к платиновой химиотерапии первой линии. Медиана времени до прогрессирования после терапии первой линии у этой рефракторной категории больных составляла 39 дней.

В этом испытании 69 из 75 набранных больных получали амрубицин на протяжении медианы из четырех циклов (разброс от 1 до 12) в дозировке 40 мг/м2 в день в течение трех дней в каждым цикле их 21 дня. У набранных для испытания пациентов показатель общей ответной реакции составил 21%, включая полную ремиссию у 1% и частичную ремиссию у 20%. Это выполнило основную конечную цель исследования (ООР >18%, что исключает ООР >6% с уверенностью в 95%). 40% пациентов достигли стабилизации заболевания. Семь пациентов (16%), имевших прогрессирующее или стабильное заболевание в качестве лучшей ответной реакции на химиотерапию первой линии, достигли частичной ремиссии. Медиана продолжительности ответной реакции (ПР + ЧР) составила 4,3 месяца (95% CI 3,1-5,8 месяца).

Медиана общей выживаемости составила 6,1 месяца (95% CI 4,9-7,2 месяца), а медиана выживаемости без прогрессирования - 3,3 месяца (95% CI 2,5-4,0 месяца).

Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 или 4 степени были нейтропения (67%), тромбоцитопения (41%) и лейкопения (35%). У десяти процентов больных наблюдалась фебрильная нейтропения. Тридцати восьми процентам пациентов дозировки были сокращены. Относительно типичных антрациклинов амрубицин продемонстрировал улучшенный профиль кардиальной безопасности на ранних этапах, однако долгосрочные эффекты не известны.

Реферат № 8028. Результаты рандомизированного испытания фазы II препарата амрубицин в сравнении с топотеканом на пациентах с распространенным мелкоклеточным раком легких, чувствительных к платиновой химиотерапии первой линии

В ходе рандомизированного исследования фазы II амрубицин оценивался на американских пациентах, чувствительных к платиновой химиотерапии первой линии.

Д-р Роберт Джотте (Robert Jotte) из Онкологической клиники рака легких (US Oncology Lung Cancer Clinic of the Rockies) в Денвере (США, штат Колорадо) представил обновленные результаты исследования, в котором 76 пациентов были рандомизированы в соотношении 2:1 по группам амрубицина (n=50) или топотекана (n=26). Пациенты получали амрубицин в течение медианы в 6 циклов (разброс от 1 до 16), а топотекан - в течение медианы в 3 цикла (разброс 1-16). Целью являлось определение общей ответной реакции (ООР).

Больные в группе амрубицина имели значительно лучший показатель ООР в сравнении с теми, кто получал топотекан (44% амрубицина против 11,5% топотекана р=0,005). 12% пациентов, получавших амрубицин, достигли полной ремиссии против 3,8% тех, кто получал топотекан, а 32% амрубициновых пациентов достигли частичной ремиссии в сравнении с 7,6% принимавших топотекан.

В данном исследовании медианы выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости составили 4,6 месяца (95% CI 2,1-6,1) и 9,3 месяца (95% CI 5,8-12,2) в группе амрубицина против 3,3 месяца (95% CI 2,2-5,4) и 7,7 месяца (95% CI 4,5-14,0) в группе топотекана.

Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 и более степени в группах амрубицина и топотекана были нейтропения (61% и 78% соответственно) и лейкопения (39% и 39%). Четыре пациента из группы амрубицина и один пациент из группы топотекана скончались во время исследования от нейтропенической инфекции.

REVLIMID

В настоящее время REVLIMID одобрен в США, Европейском Союзе, США, Канаде, Швейцарии и ряде латиноамериканских стран в комбинации с дексаметазоном для лечения больных с множественной миеломой, ранее проходивших не менее одного курса лечения, а также в Австралии в комбинации с дексаметазоном для лечения больных, чья болезнь прогрессировала после одной терапии. REVLIMID также одобрен в Канаде, США и ряде латиноамериканских стран для лечения зависимой от переливаний крови анемии вследствие миелодиспластических синдромов низкой или промежуточной-1 групп риска, ассоциируемых с цитогенетической аномалией при делеции 5q с дополнительными цитогенетическими отклонениями или без них. В ЕС, США, Швейцарии и Австралии REVLIMID имеет статус "сиротского лекарства".

REVLIMID - это соединение класса IMiDs, входящее в запатентованную группу новейших иммуномодулирующих агентов. В настоящее время продолжается оценка REVLIMID и других соединений IMiDs в рамках более 100 клинических испытаний по широкому спектру гематологических и онкологических состояний, как при раках крови, так и при солидных опухолях. Вся линия IMiDs защищена всеобъемлющими правами интеллектуальной собственности в виде выданных патентов или патентных заявок в США, ЕС и других регионах, включая патенты на состав препаратов и их использование.

VIDAZA

В мае 2004 года препарат VIDAZA стал первым лекарством, одобренным Управлением США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) для лечения пациентов с МДС. FDA одобрило препарат VIDAZA - первый в новом классе лекарств, называемых деметилирующими агентами - для лечения всех пяти подвидов МДС, охватывающих пациентов как с низким, так и с высоким риском. К этим подтипам относятся: рефракторная анемия (РА) или рефракторная анемия с кольцевидными сидеробластами (РАКС), если она сопровождается нейтропенией или тромбоцитопенией или требует переливаний крови; рефракторная анемия с избытком бластов (РАИБ), рефракторная анемия с избытком бластов в стадии трансформации (РАИБ-Т) и хронический миеломоноцитцарный лейкоз (ХММЛ). Кроме того, в декабре 2008 года препарат VIDAZA был одобрен Европейской комиссией для лечения взрослых пациентов, которым не может быть произведена трансплантация кроветворных стволовых клеток, с МДС промежуточного-2 и высокого риска согласно международной системе оценки прогноза IPSS или с хроническим миеломоноцитарным лейкозом с 10-29 процентами бластов в костном мозге без миелопролиферативного нарушения, или с острым миелолейкозом с 20-30 процентами бластов и мультилинейной дисплазией согласно классификации ВОЗ.

Считается, что VIDAZA оказывает антинеопластическое действие, вызывая понижение уровня метилирования ДНК и цитотоксичность на аномальные гемопоэтические клетки в костном мозге. Концентрация VIDAZA, необходимая для максимального ингибирования метилирования ДНК in-vitro не вызывает значительного подавления синтеза ДНК. Понижение уровня метилирования может восстанавливать нормальное функционирование генов, играющих критически-важную роль в дифференциации и пролиферации. Цитотоксичное действие VIDAZA является причиной гибели быстроделящихся клеток, включая раковые, которые уже не реагируют на механизмы регулирования нормального роста. Непролиферирующие клетки относительно нечувствительны к VIDAZA. Препарат VIDAZA был одобрен FDA для назначения IV в январе 2007 года, а в августе 2008 года добавились результаты испытания VIDAZA для оценки влияния препарата на выживаемость (AZA-001).

Амрубицин

Амрубицин - это синтетический аналог антрациклина третьего поколения, который продемонстрировал значительную клиническую эффективность в лечение мелкоклеточного рака легких. Амрубицин - это сильнодействующий ингибитор топоизомеразы II Он изучается как самостоятельное действующее вещество и в комбинации с противораковыми терапиями для лечения различных солидных опухолей, включая раки легких и груди.

В настоящее время амрубицин одобрен и реализуется в Японии компанией Nippon Kayaku для лечения рака легких. Японская фармацевтическая фирма Nippon Kayaku, фокусирующая свою деятельность на онкологии, приобрела лицензию на распространение этого препарата на японском рынке у компании Dainippon Sumitomo, которая является разработчиком данной терапии. Кроме того, Dainippon Sumitomo предоставила лицензию на распространение амрубицина в Северной Америке и Европе компании Pharmion Corporation, которую Celgene Corporation приобрела в 2008 году.

Мнодественная миелома

Множественная миелома (известная также как миелома или плазмоклеточная миелома) является раком крови, при котором злокачественные плазмоциты в избытке продуцируются в костном мозге. Плазмоциты - это белые кровяные тельца, помогающие вырабатывать антитела, или иммуноглобулины, которые борются с инфекцией и болезнями. Однако большинство больных с множественной миеломой имеют клетки, которые продуцируют форму иммуноглобулина под названием парапротеин (или М-протеин), вредную для организма. Кроме того, злокачественные плазмоциты заменяют нормальные плазмоциты и другие белые кровяные тельца, важные для иммунной системы. Пораженные множественной миеломой клетки могут также распространяться на другие ткани организма, например, костные, и вызывать раковые опухоли. Причина возникновения этого заболевания остается неизвестной.

Миелодиспластические синдромы

Миелодиспластические синдромы (МДС) - это группа гематологических злокачественных заболеваний, которыми страдают порядка 300.000 человек в мире. Миелодиспластические синдромы возникают, когда клетки крови остаются в незрелом, или "бластном", состоянии в костном мозге и не развиваются до зрелых клеток, способных выполнять свои функции. В отдельных случаях, костный мозг может заполняться бластными клетками, что подавляет развитие нормальных клеток. По данным Американского общества рака, ежегодно в США диагностируется от 10.000 до 20.000 новых случаев МДС при среднем показателе выживаемости примерно от шести месяцев до шести лет для различных классификаций МДС. Больные МДС зачастую должны постоянно делать переливание крови, чтобы справляться с симптомами анемии и усталости, при этом частые трансфузии могут приводить к опасному для жизни переизбытку железа и/или токсическому эффекту, что подчеркивает острую потребность в новых терапиях, нацеленных на борьбу с причиной такого состояния, а не просто на облегчение симптомов.

Неходжкинская лимфома

Примерно 1,5 млн. человек в мире живут с различными формами лимфомы, и по имеющимся оценкам ежегодно от этого заболевания умирают 300.000 человек. Что касается заболеваемости и смертности, то НХЛ занимает среди раков второе место по быстроте распространения в США, и третье - в остальном мире.

Лимфомой называется группа раков крови, которые берут начало в лимфатической системе, являющейся частью иммунной системы организма. Лимфомы обычно начинают развиваться в лимфатических узлах или в лимфатических тканях таких органов, как желудок или кишечник. В некоторых случаях они также могут затрагивать костный мозг и кровь. Большинство людей с лимфомой имеют один или несколько различных типов НХЛ.В целом лимфомы классифицируются по двум равным группам. Одна половина - это индолентные лимфомы (низкой степени злокачественности), а остальные - агрессивные (промежуточной/высокой степени злокачественности). Лимфомы промежуточной/высокой степени злокачественности быстро распространяются, и если их не лечить, то могут привести к летальному исходу за промежуток времени от шести до двух лет.

Мелкоклеточный рак легких

Мелкоклеточный рак легких является заболеванием, при котором озлокачествленные клетки формируются в легочных тканях и которое почти всегда связано с курением. На мелкоклеточный рак легких приходится примерно 15% всех видов легочного рака. В то же время МКРЛ имеет тенденцию к более агрессивному и быстрому распространению, нежели более типичный немелкоклеточный рак легких. По имеющимся оценкам, МКРЛ ежегодно диагностируется у 65.000 пациентов в США и ЕС. Из них примерно 60% при постановке диагноза имеют распространенное заболевание, а остальные 40% - локализованное или с ограниченной степенью злокачественности.

Celgene International Sarl

Расположенная в Будри (Швейцария) Celgene International Sarl является стопроцентной дочерней структурой и международной штаб-квартирой Celgene Corporation. Celgene Corporation с головным офисом в Саммите (США, штат Нью-Джерси) - это интегрированная глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся в первую очередь на открытии, разработке и коммерциализации инновационных терапий для лечения рака и воспалительных заболеваний посредством генного и белкового регулирования. Дополнительную информацию можно получить на сайте компании www.celgene.com.

REVLIMID и VIDAZA являются зарегистрированными товарными знаками Celgene Corporation.

Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, которые сопряжены с известными и неизвестными рисками, отсрочками, неопределенностями и другими факторами, находящимися вне контроля компании и способными стать причиной существенного отличия фактических результатов, показателей или достижений компании от предполагаемых результатов, показателей и других ожиданий, нашедших отражение в таких заявлениях прогнозного характера. К подобным факторам относятся результаты текущих или запланированных исследований и разработок, действия FDA и других регулирующих органов и прочие факторы, указанные в документации компании, направляемой в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в частности, в наших отчетах по формам 10-К, 10-Q и 8-К.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20090601006601/en.

Контактная информация:

Celgene International Sarl

Kevin Loth, +41 32 729 86 21

Director of External Relations

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации