Меньшее количество реакций на участках инъекций при использовании препарата AVONEX®

Меньшее количество реакций на участках инъекций при использовании препарата AVONEX® в лечении рассеянного склероза в сравнении с подкожными инъекциями интерферона и глатирамера ацетата

Кембридж (США, штат Массачусетс). 14 сентября BUSINESS WIRE - Данные проводившегося с целью наблюдения исследования фазы IV под названием The Swiss MS Skin Project с участием 499 пациентов показывают, что у пациентов с рассеянным склерозом (РС), принимающих AVONEX (interferon beta-1a IM), наблюдалось значительно меньше реакций на участках инъекций по сравнению с пациентами, принимавшими Betaferon (interferon beta-1b), Copaxone (glatiramer Acetate) или Rebif (interferon beta-1a). Исследова-ние также показало, что пациенты группы AVONEX в течение четырех недель до прове-дения первой оценки имели меньшую вероятность пропустить дозу из-за реакции на уча-стке инъекции, нежели те пациенты, которые получали другие интерфероновые терапии. Эти данные были представлены в виде стендового доклада на 25-м ежегодной конферен-ции Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS) в Дюссельдорфе (Германия).

"Это исследование показало, что лечение препаратом AVONEX приводит к сокра-щению числа реакций на участках инъекций, что является важным фактором в улучшении режима лечения. Препарат AVONEX, инъекции которого проводятся всего раз в неделю, является для людей с рецидивирующим РС простым в использовании и высокоэффектив-ным вариантом лечения", - сказала д-р Карстен Беер (Karsten Beer), главный исследователь и частный невролог в Виле (Швейцария). - "Удобство терапии РС играет для пациентов важную роль, поскольку они не хотят иметь дело с терапией, которая будет нарушать по-рядок их повседневной жизни".

Исследование The Swiss MS Skin Project проводилось с целью определения частоты проявления реакций в местах инъекций, включая некроз кожи и липоатрофию, у пациен-тов, принимающих AVONEX, Betaferon, Copaxone или Rebif (ABCRs). Эти данные важны, т.к. считается, что реакции на участках инъекций ослабляют соблюдение режима лечения. Для участия в исследовании было зарегистрировано 500 больных, принимающих ABCRs не менее двух лет (при средней продолжительности лечения 5,9 лет). Они наблюдались в течение одного года. Исследование показало:

При первой оценке значительно меньшее число пациентов группы AVONEX имело реак-ции в местах инъекций (13,4% против 57,7% для Betaferon [p<.0001], 30,4% для Copaxone [p=0.056], 67,9% для Rebif [p<0.001]), некроз (0,0% против 5,7% для случае Betaferon [p=0,0279], 0,0% для Copaxone [p=NS], 6,0% для Rebif [p=0,0201]) и липоатрофию (1,2% против 8,9% для Betaferon [p=0,0210], 13,0% для Copaxone [p=0,0322], 10,3% для Rebif [p=0,0093]);

Никто из пациентов группы AVONEX не пропустил приема очередной дозы в течение че-тырех недель до проведения первой оценки по причине реакций в местах инъекций (про-тив 5,7% для Betaferon [p=0,44], 4,3% для Copaxone [p=NS], 7,1% для Rebif [p=0,011]). Эти процентные данные были статистически значимы по отношению к препаратам Betaferon и Rebif; и

Значительно большее число пациентов продолжило принимать AVONEX в течения года испытания, нежели в случае любой другой терапии (86,6% против 79,7% для Betaferon, 60,9% для Copaxone и 83,2% для Rebif [в целом p=0,0364].

Стендовый доклад об исследовании под названием "An Evaluation of Adverse Skin Reactions in Patients with Multiple Sclerosis on Disease-Modifying Therapies" ("Оценка отри-цательный кожных реакций у пациентов с рассеянным склерозом, получающих модифи-цирующие заболевание препараты") (P 787) можно просмотреть 11 сентября 2009 года в 15:30 по местному времени.

AVONEX (interferon beta-1a)

Примерно 135.000 больных принимают препарат AVONEX для лечения рецидиви-рующих форм рассеянного склероза (РС). Он начал применяться в 1996 году в США и в 1997 году в Европе для лечения рецидивирующих форм РС с целью замедления развития инвалидности и сокращения рецидивов. В клинических испытаниях AVONEX показал свою эффективность на протяжении до трех лет. AVONEX продается в более чем 90 стра-нах. AVONEX стал первым препаратом, одобренным для лечения пациентов с первым клиническим приступом РС и соответствующими РС признаками МРТ. Такое использова-ние было разрешено в Европе в 2002 году, а в США - в 2003 году.

Важная информация об AVONEX

Показания

AVONEX показан для лечения больных с рецидивирующими формами рассеянного склероза для замедления развития инвалидности и снижения частоты клинических обост-рений. К пациентам с рассеянным склерозом, в лечении которых препарат показал свою эффективность, относятся больные с первым клиническим эпизодом и признаками МРТ, соотносящимися с РС.

Важная информация по безопасности AVONEX

Возможные тяжелые побочные эффекты

AVONEX следует применять с осторожностью больным с депрессией или другими рас-стройствами настроения. Больным, принимающим AVONEX, должно быть рекомендова-но незамедлительно сообщать лечащему врачу о любых симптомах депрессии и/или суи-цидной направленности мышления.

Отмечены редкие случаи анафилаксии. К другим аллергическим реакциям относятся одышка, оролингвальная эдема, кожная сыпь и крапивница.

Снижение числа форменных элементов периферической крови во всех клеточных линиях, включая редкую панцитопению и тромбоцитопению, отмечалось в пост-маркетинговый период

У пациентов, принимающих AVONEX, изредка отмечалось серьезное нарушение функций печени, включая случаи печеночной недостаточности. Пациентам требуется наблюдение на предмет выявления признаков нарушения работы печени, также следует проявлять ос-торожность при использовании AVONEX вместе с другими лекарствами, вызывающими нарушение работы печени.

Следует проявлять осторожность в следующих случаях:

Следует проявлять осторожность при назначении AVONEX больным с существующей эпилепсией.

Следует вести тщательное наблюдение пациентов с заболеваниями сердца типа стенокар-дии, застойной сердечной недостаточности или аритмии, на предмет ухудшения их кли-нического состояния во время лечения препаратом AVONEX

Во время лечения препаратом AVONEX рекомендуется периодически проводить обычные химические анализы крови и гематологические тесты

Не рекомендуется использовать AVONEX для лечения беременных женщин. Если женщи-на забеременеет или запланирует беременность во время приема AVONEX, ее нужно про-информировать о потенциальных опасностях для плода, а также следует подумать о пре-кращении терапии на базе AVONEX.

Типичные побочные эффекты

Наиболее типичными побочными эффектами при приеме AVONEX являются характерные для гриппа симптомы, включая миалгию, жар, усталость, головную боль, ознобы, тошно-ту, рвоту, боль и астению.

Полную инструкцию по применению медицинского препарата можно найти на www.AVONEX.com.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20090911005430/en.

Контактная информация:

MS&L:

Kathleen Vigneault, 617-369-8786

kathleen.vigneault@mslworldwide.com

или

MS&L:

Joe St. Martin, 617-369-8795

joe.stmartin@mslworldwide.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, ау-тентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рас-сматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации