Билайн и Сеченовский университет подтвердили соответствие стандартам для вывода медицинского ПО на рынок

ООО "МедТех ИИ", совместное предприятие ПАО "ВымпелКом" (Билайн) и Сеченовского Университета, подтвердило соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 13485-2017. Сертификация открывает следующий этап развития компании: подготовку собственных цифровых медицинских решений к регистрации в Росздравнадзоре и последующей коммерциализации.

Таким образом, "МедТех ИИ" сформировал систему процессов, необходимую компании-разработчику и производителю медицинских изделий. Сертификат распространяется на проектирование, разработку, производство, реализацию и обслуживание программного обеспечения с использованием искусственного интеллекта и баз данных.

Константин Романов, директор по искусственному интеллекту и цифровым продуктам Билайна:

"Мы целенаправленно выстраивали компанию, способную работать по правилам медицинской индустрии — от разработки до сопровождения решений. Сертификация подтверждает, что наши процессы готовы к следующему этапу: регистрации и коммерциализации собственных продуктов. Мы создаём не просто ИИ для здравоохранения, а основу доверия к нему".

В портфеле "МедТех ИИ" три собственных программных продукта, на часть из них права уже зарегистрированы в Роспатенте. Следующим шагом компания определит наиболее перспективные решения для прохождения регистрации в Росздравнадзоре.

В основе актуальных решений Билайна — единый защищённый контур данных и ИИ для медицинской организации: озеро данных, управление качеством данных и фабрика ИИ-агентов. На этой базе работают решения для проверки медицинской документации и назначений на соответствие клиническим рекомендациям, автозаполнения медкарты по итогам диалога врача с пациентом и саммаризации истории болезни. Отдельный контур повышает операционную эффективность клиники: помогает предлагать пациентам релевантные обследования, прогнозировать неявку на приём, заполнять свободные слоты и работать над удержанием пациентов. Все решения развёртываются в защищённом контуре учреждения и используют ПО из реестра отечественного ПО.

Рынок цифрового здравоохранения всё активнее переходит от пилотных проектов к защищённым и регулируемым продуктам. "МедТех ИИ" отвечает на этот вызов одновременно в двух направлениях: развивает собственные ИИ-решения и формирует производственную систему, соответствующую требованиям медицинского рынка. Такие решения направлены на помощь медицинским специалистам и выступают вспомогательным инструментом для врачей, окончательное решение по диагнозу или плану лечения принимает специалист.

Подробнее на сайте beeline.ru