Компания Natera получила знак CE за разработку аналитической программы на основе облачных вычислений для поддержки  неинвазивного предродового теста Panorama™

Это значительный шаг для Natera, позволяющий лицензировать и продавать программное обеспечение в Европейском Союзе

Сан-Карлос, Калифорния – 11 июля BUSINESS WIRE - Компания Natera Inc., лидер в области неинвазивного генетического тестирования, сегодня объявила о присвоении аналитической программе на основе облачных вычислений знака Европейского Соответствия (CE). Это значительный шаг для Natera, позволяющий лицензировать и продавать программное обеспечение в Европейском Союзе для поддержки партнеров, использующих Panorama в своих лабораториях в качестве метода диагностики в лабораторных условиях.

«Знак CE – это своего рода контрольная точка, отражающая качество и надежность технологий Natera», – заявил Джонатан Шина (Jonathan Sheena), технический директор Natera. - «Это поможет нам удовлетворить потребности наших партнерских лабораторий в ЕС, желающих применить программы Natera для клинического использования».

Проприетарное программное обеспечение – это облачная платформа, позволяющая безопасно предоставлять аналитические услуги Natera по всему миру лабораториям, руководствующимся в работе знаком CE. Гибкость данной платформы позволяет предоставить к ней простой и безопасный доступ. Новое ПО применимо в различных направлениях, в т.ч. в передовом неинвазивном тестировании Panorama.

Знак CE дает покупателям в ЕС уверенность в том, что продукт был разработан и произведен в соответствии со стандартами безопасности, здравоохранения и охраны природы Европейского Союза. Партнерские лаборатории Natera в ЕС и других странах смогут получить доступ к ПО, запуская геномные технологии Natera у себя на местах. Для осуществления этого Natera стремится получить дополнительные разрешения регулирующих организаций.

Natera собирается включить знак CE в тестовые отчеты Panorama, которые составляются в лаборатории в г. Сан-Карлос, Калифорния, для пациентов в ЕС, начиная с третьего квартала этого года.

О компании Natera

Natera – компания, занимающаяся проведением генетических тестов и разрабатывающая направленные методики для исследования небольших количеств ДНК. Миссия компании – помогать людям диагностировать и справляться с генетическими заболеваниями. Неотступно стремясь выполнить эту миссию, Natera проводит исследования в аккредитованной и сертифицированной лаборатории в городе Сан-Карлос, Калифорния, одновременно предоставляя услуги по планированию беременности и по предродовому генетическому тестированию лабораторным центрам планирования семьи и врачам-акушерам. В 2013 году компания запустила проведение нового тестирования Panorama™ - простого и безопасного способа узнать о существовании самых распространенных хромосомных аномалий у плода начиная с 9 недели беременности. Проводимые Natera тесты пока не были одобрены или разрешены Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным веществам. Для получения подробной информации посетите www.natera.com.

Контакты
GOLD PR for Natera
Shari Gold, 714-251-0375
sgold@goldpr.com
или
Natera, Inc.
Michael Hromadik, 858-442-2215
mhromadik@natera.com

Онлайн-версия: http://www.businesswire.com/news/home/20140710006419/en

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.