ХроникаНовый коронавирус в КитаеОбновлено в 09:35

Эффективность REVLIMID® в лечении пациентов

BUSINESS WIRE - Исследование свидетельствует об эффективности REVLIMID® в лечении пациентов с рецидивной/рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны

Обнадеживающая ответная реакция на REVLIMID отмечена в международном исследовании фазы II, проводившемся на пациентах с особым видом неходжкинской лимфомы, прошедших интенсивное предварительное лечение

Будри (Швейцария) и Париж (Франция). 8 декабря BUSINESS WIRE – Исследование, представленное на конференции Американского общества гематологии, свидетельствует об эффективности REVLIMID® в лечении пациентов с рецидивной/рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны. Компания Celgene International Sarl (NASDAQ: CELG) представила обновленные клинические данные открытого многоцентрового исследования NHL-003 с участием 200 пациентов, имеющих рецидивную / рефрактерную лимфому из клеток мантийной зоны (ЛКМЗ) и ранее прошедших хотя бы один курс лечения. Подгрупповой анализ пациентов с ЛКМЗ был представлен на 50-й ежегодной конференции Американского общества гематологии. Эти данные продемонстрировали, что REVLIMID (lenalidomide) имеет активное действие и хорошо переносится в качестве терапии для пациентов с этим очень агрессивным подтипом неходжкинской лимфомы (НХЛ).

ЛКМЗ – это агрессивная форма рака крови, на которую приходится 6% всех случаев заболевания НХЛ. В США это порядка 4.500 случаев в год. Предварительный анализ данных исследования NHL-003 сфокусирован на 39 привлеченных к испытанию больных ЛКМЗ, которые на соответствующий момент сбора данных могли быть оценены в плане ответной реакции. Указанные пациенты прошли интенсивное предварительное лечение, состоявшее в среднем из трех курсов.

"Это обнадеживающее исследование, поскольку оно демонстрирует, что REVLIMID является безопасной и эффективной опцией для лечения пациентов с ЛКМЗ, которым не помогли многократные предыдущие терапии", - сказал д-р мед. Пьер Луиджи Зинзани (Pier Luigi Zinzani) из Института гематологии и медицинской онкологии (Болонья, Италия). – "Новые опции лечения чрезвычайно важны для этого заболевания, поскольку большинство пациентов с ЛКМЗ не вылечиваются при помощи нынешних терапий, а традиционная химиотерапия обычно приводит к кратковременным ремиссиям и ограниченной выживаемости без прогрессирования".

Данные исследования говорят о том, что общий показатель ответной реакции на REVLIMID в качестве монотерапии составил 41%, включая 13% полной ремиссии или неподтвержденной полной ремиссии и 28% частичной ремиссии. Еще у 26% пациентов, получавших REVLIMID, заболевание носило стабильный характер. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,1 месяца, а медиана продолжительности ответа пока не достигнута. Эти результаты подкрепляют ранее озвученные данные еще одного испытания фазы II (NHL-002), согласно которым общий показатель ответной реакции и показатель полной ремиссии или неподтвержденной полной ремиссии у 15 пациентов с ЛКМЗ составили 53% и 20% соответственно. Медиана продолжительности ответной реакции у этих пациентов составила 13,7 месяца. Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 или 4 степени тяжести, наблюдавшимися у пациентов с ЛКМЗ при приеме REVLIMID® во время испытания NHL-003, были нейтропения (52%), тромбоцитопения (26%), анемия (13%), утомляемость (10%) и фебрильная нейтропения (10%).

Компания также представила обобщенные данные о 14 пациентах с ЛКМЗ, получавших REVLIMID в испытаниях NHL-002 и NHL-003, которых ранее лечили бортезомибом, причем семь человек из числа этих пациентов проявили невосприимчивость к бортезомибу. Данные этого анализа включают показатель общей ответной реакции в 57% и показатель полной ремиссии в 21%, а также медиану выживаемости без прогрессирования – 7,7 месяца. Бортезомиб является единственным лекарством, одобренным в США для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной ЛКМЗ. В ходе базового исследования на пациентах, ранее прошедших в среднем один курс лечения, он продемонстрировал показатель общей ответной реакции 33% и показатель полной ремиссии 8%.

"Больные ЛКМЗ это особенно обделенная группа, которой не хватает новых эффективных возможностей лечения", - сказал д-р мед. Жан Пьер Бизарри (Jean Pierre Bizarri), глава департамента Глобальной клинической онкологии / гематологии Celgene Corporation. – "Опираясь на вдохновляющие результаты исследования фазы II, изучавшего REVLIMID на больных ЛКМЗ после интенсивного лечения, Celgene инициировала исследование EMERGE с оценкой по специальному протоколу. Его объектом являются пациенты с рецидивной / рефрактерной ЛКМЗ, имевшие рецидив или прогрессирование заболевания после лечения бортезомибом или же отличающиеся невосприимчивостью к бортезомибу. Компания надеется представить результаты этого исследования на будущих конференциях".

В настоящее время REVLIMID одобрен для использования в Европейском Союзе, США, Канаде, Аргентине и Швейцарии в сочетании с дексаметазоном для лечения больных с множественной миеломой, прошедших хотя бы один курс лечения, а также в Австралии в сочетании с дексаметазоном для лечения больных, чье заболевание прогрессировало после одного курса лечения. REVLIMID также одобрен в Канаде, США и Аргентине для лечения зависимой от переливаний крови анемии вследствие миелодиспластических синдромов низкой или промежуточной-1 групп риска, ассоциируемых с цитогенетической аномалией при делеции 5q с дополнительными цитогенетическими отклонениями или без них. В ЕС, США, Швейцарии, Австралии и Японии REVLIMID имеет статус "сиротского лекарства".

REVLIMID

REVLIMID это соединение класса IMiDs®, входящее в запатентованную группу новаторских иммуномодулирующих агентов. В настоящее время продолжается оценка REVLIMID и других соединений IMiDs в рамках более 100 клинических испытаний по широкому спектру гематологических и онкологических состояний. Вся линия IMiDs защищена всеобъемлющими правами интеллектуальной собственности в виде выданных патентов или патентных заявок в США, ЕС и других регионах, включая патенты на состав препаратов и их использование.

Лимфома из клеток мантийной зоны

ЛКМЗ является одним из нескольких подтипов НХЛ и развивается в результате трансформации В-лимфоцитов в мантийной зоне, которая представляет собой внешнюю кромку фолликула лимфатического узла. Неконтролируемый рост трансформированных лимфоцитов, или лимфомных клеток, вызывает образование опухолей в лимфатических узлах, которые в результате увеличиваются. Лимфомные клетки могут также распространяться в другие ткани, такие как костный мозг, печень и ЖКТ.

ЛКМЗ отличается от других подтипов В-клеточной лимфомы аномальной экспрессией циклина D1 – белка, стимулирующего клеточный рост. Примерно 85% случаев ЛКМЗ вызваны генетическими изменениями, в которые вовлечен ген, кодирующий циклин D1, на 11-й и 14-й хромосомах.

Celgene International Sarl

Расположенная в Будри (Швейцария) Celgene International Sarl является стопроцентной дочерней структурой и международной штаб-квартирой Celgene Corporation. Celgene Corporation с головным офисом в Саммите (США, штат Нью-Джерси) – это интегрированная глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся в первую очередь на открытии, разработке и коммерциализации инновационных терапий для лечения рака и воспалительных заболеваний посредством генного и белкового регулирования. Дополнительную информацию можно получить на сайте компании www.celgene.com.

Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, которые сопряжены с известными и неизвестными рисками, отсрочками, неопределенностями и другими факторами, находящимися вне контроля компании и способными стать причиной существенного отличия фактических результатов, показателей или достижений Компании от предполагаемых результатов, показателей и других ожиданий, нашедших отражение в таких заявлениях прогнозного характера. К подобным факторам относятся результаты текущих или запланированных исследований и разработок, действия FDA и других регулирующих органов, а также другие факторы, указанные в документации Компании, направляемой в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в частности, в наших отчетах по формам 10-К, 10-Q и 8-К.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20081208006077/en.

Контактная информация:

Celgene of International Sàrl

Kevin Loth, +41 32 729 86 21

Director of External Relations

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
Captcha не менее 10 символов

Пресс-релизы

Фотогалереи

Фотохроника 17 февраля
7

Фотохроника 17 февраля

Застрявшие пассажиры лайнера Diamond Princess
8

Застрявшие пассажиры лайнера Diamond Princess

Венецианский карнавал
10

Венецианский карнавал

Фотохроника 14 февраля
8

Фотохроника 14 февраля

Лучшие фото недели
10

Лучшие фото недели

Фотохроника 13 февраля
8

Фотохроника 13 февраля

Прибытие в РФ первого борта из Уханя
8

Прибытие в РФ первого борта из Уханя

Обрушение крыши спорткомплекса в Санкт-Петербурге
9

Обрушение крыши спорткомплекса в Санкт-Петербурге

Выставка Сальвадора Дали в Москве
10

Выставка Сальвадора Дали в Москве

Новые лица в кабинете министров
9

Новые лица в кабинете министров

Прорыв  трубы с кипятком в отеле в Перми
6

Прорыв трубы с кипятком в отеле в Перми

Ралли "Дакар"
12

Ралли "Дакар"

Правительство в момент отставки
9

Правительство в момент отставки

Лучшие спортивные фотографии 2019 года
34

Лучшие спортивные фотографии 2019 года

Предновогодняя Москва
11

Предновогодняя Москва

Стрельба у здания ФСБ на Лубянке
9

Стрельба у здания ФСБ на Лубянке

РЖД представили обновленный интерьер "Сапсана"
8

РЖД представили обновленный интерьер "Сапсана"

Пожар на складе на юге Москвы
10

Пожар на складе на юге Москвы

Снос киноцентра "Соловей" в Москве
6

Снос киноцентра "Соловей" в Москве

American Music Awards
13

American Music Awards

Известные футболисты - сыновья звездных игроков
9

Известные футболисты - сыновья звездных игроков

Кабаре "Мулен Руж" исполнилось 130 лет
12

Кабаре "Мулен Руж" исполнилось 130 лет

Церемония вручения "Эмми"
12

Церемония вручения "Эмми"

Чемпионат мира по водным видам спорта
12

Чемпионат мира по водным видам спорта

Исторический рубеж "Формулы-1"
12

Исторический рубеж "Формулы-1"

Павел Мамаев сыграл в футбол в СИЗО
6

Павел Мамаев сыграл в футбол в СИЗО

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"
6

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"

Самые богатые спортсмены всех времен
10

Самые богатые спортсмены всех времен

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис
10

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes
10

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes

МАКС-2017
18

МАКС-2017

Первый полет МС-21
7

Первый полет МС-21

Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код