Synergy Pharmaceuticals успешно завершает испытание фазы I

BUSINESS WIRE - Synergy Pharmaceuticals успешно завершает испытание фазы I, в котором препарат SP-304 исследовался на волонтерах

Компания планирует сделать решительный рывок в разработке SP-304 для лечения желудочно-кишечных нарушений

Нью-Йорк (США). 9 декабря BUSINESS WIRE – Компания Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: SGYP) – разработчик новых лекарств для лечения желудочно-кишечных нарушений и заболеваний – объявила сегодня о завершении клинического испытания фазы I, в котором препарат SP-304 исследовался на здоровых волонтерах. Испытание было начато в июне 2008 года. Плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование с одноразовой пероральной возрастающей дозой, проводилось двойным слепым методом на 71 здоровом волонтере мужского и женского пола. Основной целью клинического испытания фазы I было получение данных о безопасности, переносимости, фармакокинетике и фармакодинамике препарата SP-304 при его приеме здоровыми волонтерами.

"Завершение данного клинического испытания SP-304 является важным шагом в нашей разработке этого уникального лекарства для лечения желудочно-кишечных состояний", - сказал Гари С. Джэкоб (Gary S. Jacob), президент Synergy. – "Данные испытания включены в аннотацию, представленную на конференцию Digestive Disease Week (Неделя заболеваний пищеварительной системы), которая будет проходить с 30 мая по 4 июня 2009 года в Чикаго. Мы очень довольны результатами испытания и планируем в 2009 году начать испытания с многократной пероральной дозой SP-304 при хронических запорах".

SP-304

SP-304 – это новый препарат совершенного нового класса несистемных лекарств для лечения хронического запора (ХЗ), синдрома разраженной кишки с запором (СРК-З) и других желудочно-кишечных заболеваний. SP-304 является синтетическим аналогом урогуанилина – натрийуретического гормона, который регулирует перенос ионов и жидкости в ЖКТ. Назначаемый перорально SP-304 присоединяется к гуанилат циклазе С (ГЦ-С), экспрессируемой на клетках эпителия под слизистой оболочкой ЖКТ, и активирует ее, что приводит к активации муковисцидозного трансмембранного регулятора проводимости (МВТР) и усиленному притоку хлорида и воды в полость пищеварительного тракта для стимулирования кишечной перистальтики. На животных моделях пероральный прием SP-304 способствует кишечной секреции и уменьшает воспаление ЖКТ.

Хронический запор

Хронический запор – очень распространенное желудочно-кишечное нарушение. Он него страдают до 26 млн. американцев, из которых порядка 5 млн. имеют тяжелую форму, при которой требуется помощь. Это нарушение имеет аналогичную степень распространения и в других развитых странах. Пациенты с хроническим запором часто имеют твердый стул, недостаточное количество стулов в неделю, и во время стула им приходится тужиться. Люди с хроническим запором могут испытывать серьезный дискомфорт, что негативно сказывается на их трудоспособности и качестве жизни.

Синдром раздраженной кишки

Почти шестая часть взрослого населения имеет синдром раздраженной кишки (СРК) – состояние, которое характеризуется нарушением функции толстой кишки и болями внизу живота. Пациенты с СРК могут иметь три различных набора синдромов: с превалированием диареи (СРК-Д), с превалированием запоров (СРК-З) и смешанное или переменное нарушение (СРК-С). На каждую из форм приходится примерно треть. Кроме того, считается, что большинство пациентов, страдающих от смешанной формы СРК (СРК-С) преимущественно имеют запоры. Примерно 10 млн. человек в США и еще 10 млн. в ЕС страдают от СРК-С. В США на все формы СРК приходится 12% визитов взрослого населения к врачам первичной медицинской помощи.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy – биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых лекарств для лечения желудочно-кишечных нарушений и заболеваний. Мажоритарная доля этой компании принадлежит Callisto Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: CLSP). Synergy приступила к клинической разработке своего фирменного лекарства SP-304, предназначенного для лечения желудочно-кишечных нарушений, в июне 2008 года. Недавно было завершено клиническое испытание фазы I, в котором препарат SP-304 исследовался на волонтерах, а в 2009 году компания планирует начать клиническое испытание фазы Ib для исследования SP-304 на пациентах с хроническими запорами. SP-304 является синтетическим аналогом человеческого гастроинтестинального гормона урогуанилина и действует путем активации рецептора гуанилат циклазы С (ГЦ-С) на клетках эпителия толстой кишки. Дополнительная информация – на сайте www.synergybio.net.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20081209005082/en.

Контактная информация:

Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Gary S. Jacob, Ph.D., +1-212-297-0020

President and Acting CEO

gjacob@synergybio.net

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
Captcha не менее 10 символов

Пресс-релизы

Фотогалереи

Вспышка коронавируса в Италии
8

Вспышка коронавируса в Италии

Фотохроника 21 февраля
8

Фотохроника 21 февраля

Лучшие фото недели
10

Лучшие фото недели

Фотохроника 20 февраля
7

Фотохроника 20 февраля

Фотохроника 19 февраля
7

Фотохроника 19 февраля

Фотохроника 18 февраля
8

Фотохроника 18 февраля

Венецианский карнавал
10

Венецианский карнавал

Прибытие в РФ первого борта из Уханя
8

Прибытие в РФ первого борта из Уханя

Обрушение крыши спорткомплекса в Санкт-Петербурге
9

Обрушение крыши спорткомплекса в Санкт-Петербурге

Выставка Сальвадора Дали в Москве
10

Выставка Сальвадора Дали в Москве

Новые лица в кабинете министров
9

Новые лица в кабинете министров

Прорыв  трубы с кипятком в отеле в Перми
6

Прорыв трубы с кипятком в отеле в Перми

Ралли "Дакар"
12

Ралли "Дакар"

Правительство в момент отставки
9

Правительство в момент отставки

Лучшие спортивные фотографии 2019 года
34

Лучшие спортивные фотографии 2019 года

Предновогодняя Москва
11

Предновогодняя Москва

Стрельба у здания ФСБ на Лубянке
9

Стрельба у здания ФСБ на Лубянке

РЖД представили обновленный интерьер "Сапсана"
8

РЖД представили обновленный интерьер "Сапсана"

Пожар на складе на юге Москвы
10

Пожар на складе на юге Москвы

Снос киноцентра "Соловей" в Москве
6

Снос киноцентра "Соловей" в Москве

American Music Awards
13

American Music Awards

Известные футболисты - сыновья звездных игроков
9

Известные футболисты - сыновья звездных игроков

Кабаре "Мулен Руж" исполнилось 130 лет
12

Кабаре "Мулен Руж" исполнилось 130 лет

Церемония вручения "Эмми"
12

Церемония вручения "Эмми"

Чемпионат мира по водным видам спорта
12

Чемпионат мира по водным видам спорта

Исторический рубеж "Формулы-1"
12

Исторический рубеж "Формулы-1"

Павел Мамаев сыграл в футбол в СИЗО
6

Павел Мамаев сыграл в футбол в СИЗО

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"
6

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"

Самые богатые спортсмены всех времен
10

Самые богатые спортсмены всех времен

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис
10

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes
10

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes

МАКС-2017
18

МАКС-2017

Первый полет МС-21
7

Первый полет МС-21

Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код