ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 19:13Заразились
на 18.09
В России 1 091 186+5 905В мире 30 078 889+314 834

Asuragen объявляет о получении маркировки CE для своего набора AmplideX® SMAPlus Kit

Диагностический анализ предназначен для помощи в диагностике и идентификации больных спинальной мышечной атрофией (СМА)

Asuragen объявляет о получении маркировки CE для своего набора AmplideX® SMAPlus Kit

Остин, Техас – 7 июля BUSINESS WIRE – Компания Asuragen, Inc., занимающаяся молекулярной диагностикой и поставляющая простые в использовании продукты для комплексного тестирования в области генетики и онкологии, сегодня объявила о получении маркировки CE для диагностического анализа in vitro AmplideX® SMAPlus Kit*, помогающего в диагностике спинальной мышечной атрофии (СМА) и выявляющего бессимптомных носителей, имеющих риск передачи заболевания своим детям. Благодаря определению количества копий генов SMN1 и SMN2, а также обнаружению дополнительных факторов «молчаливого носителя» и общему прогнозу течения заболевания, этот набор представляет собой единое лабораторное решение для удовлетворения уникальных потребностей как диагностического, так и скринингового применения.

СМА является изнурительным заболеванием, возникающим в результате недостаточного производства двигательных нейронов в центральной нервной системе, и является основной генетической причиной смерти младенцев. Заболевание связано с потерей функциональных копий гена SMN1, и его степень тяжести в значительной степени обратно пропорциональна количеству копий гена SMN2. Недавние исследования показали, что обнаружение вариантов дупликации генов SMN1 может идентифицировать «молчаливых носителей» заболевания, которые в противном случае могут быть не обнаружены при анализе необработанных копий. Кроме этого, обнаружение уникального варианта модификатора гена SMN2 предполагает более лёгкий фенотип заболевания и может влиять на лечение пациентов. Общие усилия по скринингу и диагностике активизировались после недавних рекомендаций Американского колледжа акушерства и гинекологии и появления новых активных веществ, включая нусинерсен (Spinraza®, Biogen Idec) и онасемноген абепарвовек-ксайой (ZOLGENSMA®, Novartis).

«Наша лаборатория имеет многолетний опыт тестирования различных методологий для количественного определения SMN1 и SMN2, однако [AmplideX SMA Plus Kit] устанавливает новую высокую планку скорости и простоты диагностирования», – сказал Хенни Лемминк (Henny Lemmink), PhD, генетик Клинической лаборатории Отделения генетики Университетского медицинского центра Гронингена, Нидерланды. - «Благодаря включению в отчёт сообщений о риске «молчаливых носителей», а также о присутствии модификатора заболевания SMN2 по одной и той же реакции, набор не имеет себе равных на рынке для быстрого получения такого большого количества информации и обещает стать первым выбором для диагностики и скрининга носителей СМА».

AmplideX SMAPlus Kit* является наиболее полным коммерческим предложением, доступным для диагностики и скрининга носителей СМА. Набор поставляется со всеми необходимыми элементами управления, калибраторами и смесями для ПЦР, нужными для проведения анализа, и оснащён кнопкой автоматической регистрации результатов пациентов с помощью программного обеспечения AmplideX Reporter. Благодаря всего лишь одной реакции ПЦР анализ упрощает передачу информации об экзоне 7 SMN1 и SMN2 за меньшее время по сравнению с другими существующими методологиями, требуя менее одного часа практики и менее четырёх часов тестирования. Подобно другим продуктам в линейке AmplideX, анализ оптимизирован для использования в семействе генетических анализаторов Applied Biosystems™ и совместим с широким спектром оборудования для циклической термообработки.

«Учитывая появление новых методов лечения при СМА, потребность в быстрых и точных результатах исследований выше, чем когда-либо», - сказал Мэтью МакМанус (Matthew McManus), MD, PhD, президент и генеральный директор Asuragen. - «С AmplideX SMA Plus Kit лаборатории получают простое и масштабируемое решение, позволяющее получить значимые результаты за меньшее время по сравнению с альтернативными методами».

* CE-IVD только для экспорта в США.

О компании Asuragen

Asuragen является компанией, специализирующейся на молекулярной диагностике, которая меняет методы лечения пациентов в области генетики и онкологии. Диагностические системы Asuragen, состоящие из запатентованных химических составов и программного обеспечения, дают эффективные ответы, используя специальные инструментальные платформы. Они просты в использовании и расширяют возможности лечения пациентов. Asuragen – это совокупность продуктов, позволяющих быстро и эффективно удовлетворять текущие и возникающие клинические потребности пациентов, включая диагностику и мониторинг раковых заболеваний, а также репродуктивное здоровье и старение, которые помогают пациентам на протяжении всей их жизни, обладая лучшими в своём классе диагностическими характеристиками. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.asuragen.com.

Посмотреть исходную версию можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200707005261/en/

Контакты:

Линн Хольфельд (Lynne Hohlfeld)
Старший вице-президент по корпоративному развитию и финансовый директор
Asuragen, Inc.
T: 512.681.5200
lhohlfeld@asuragen.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
Captcha не менее 10 символов

Пресс-релизы

Фотогалереи

Фотохроника 18 сентября
10

Фотохроника 18 сентября

Лучшие фото недели
10

Лучшие фото недели

Фотохроника 17 сентября
10

Фотохроника 17 сентября

Фотохроника 16 сентября
8

Фотохроника 16 сентября

Хроника коронавируса. Сентябрь.
22

Хроника коронавируса. Сентябрь.

"Планета или пластик?"
7

"Планета или пластик?"

Оглашение приговора Михаилу Ефремову
9

Оглашение приговора Михаилу Ефремову

Прощание с актером Борисом Клюевым
8

Прощание с актером Борисом Клюевым

Международные армейские игры
12

Международные армейские игры

Взрыв газа в жилом доме в Москве
7

Взрыв газа в жилом доме в Москве

Самые высокооплачиваемые звезды российского шоу-бизнеса
10

Самые высокооплачиваемые звезды российского шоу-бизнеса

Празднование Дня ВМФ
9

Празднование Дня ВМФ

Тушение лесных пожаров в ХМАО
7

Тушение лесных пожаров в ХМАО

Акция против поправок к Конституции в Москве
12

Акция против поправок к Конституции в Москве

В Москве задержан Иван Сафронов
7

В Москве задержан Иван Сафронов

Встреча игроков "Зенита" в Санкт-Петербурге
8

Встреча игроков "Зенита" в Санкт-Петербурге

Пожар в центре Москвы
8

Пожар в центре Москвы

Живопись на траве
10

Живопись на траве

Репетиция парада Победы в Москве
13

Репетиция парада Победы в Москве

Фотографии лауреатов Пулитцеровской премии
15

Фотографии лауреатов Пулитцеровской премии

Победители World Press Photo 2020
8

Победители World Press Photo 2020

Хроника коронавируса. Март.
56

Хроника коронавируса. Март.

Самые высокооплачиваемые российские спортсмены десятилетия
10

Самые высокооплачиваемые российские спортсмены десятилетия

Венецианский карнавал
10

Венецианский карнавал

Ралли "Дакар"
12

Ралли "Дакар"

Лучшие спортивные фотографии 2019 года
34

Лучшие спортивные фотографии 2019 года

Известные футболисты - сыновья звездных игроков
9

Известные футболисты - сыновья звездных игроков

Чемпионат мира по водным видам спорта
12

Чемпионат мира по водным видам спорта

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"
6

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"

Самые богатые спортсмены всех времен
10

Самые богатые спортсмены всех времен

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис
10

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes
10

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes

МАКС-2017
18

МАКС-2017

Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код