ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 10:33Заразились
на 29.11
В России 2 269 316+26 683В мире 62 244 181+598 646

Medicago объявляет об успешных результатах первой фазы испытаний своей вакцины-кандидата от COVID-19

У 100 процентов участников испытаний, получивших адъювантную вакцину-кандидата, выработалось значительное количество антител и иммунный ответ клеток после двух доз

Medicago объявляет об успешных результатах первой фазы испытаний своей вакцины-кандидата от COVID-19

Квебек, пр. Квебек, Канада – 11 ноября BUSINESS WIRE – Medicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, рада сообщить о промежуточных результатах первой фазы клинических испытаний своей вакцины против COVID-19 на растительной основе. Результаты испытаний показали, что у 100% субъектов развился многообещающий иммунный ответ и значительное количество антител после двух доз адъювантной вакцины-кандидата от COVID-19 от Medicago.

«Это очень многообещающие результаты. После двух доз адъювантная вакцина-кандидат вызвала устойчивые нейтрализующие антитела и клеточный иммунный ответ, что обнадёживает и поддерживает дальнейшие клинические исследования», – сказала Натали Ландри (Nathalie Landry), исполнительный вице-президент по научным и медицинским вопросам Medicago. - «Мы также заметили, что уровни антител были выше после вакцинации, чем те, которые наблюдались в сыворотках выздоравливающих от болезни людей».

Сообщений о серьёзных побочных действиях не поступало, а реактогенность вакцины обычно была от лёгкой до умеренной и непродолжительной.

Клиническое испытание первой фазы представляло собой рандомизированное, частично слепое исследование 180 здоровых субъектов, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет, и оценивало дозы 3,75, 7,5 или 15 микрограммов одной вакцины-кандидата рекомбинантной коронавирусной вирусоподобной частицы (CoVLP) или с адъювантом в режиме прайм-буст. Medicago протестировала свою вакцину-кандидата с каждым из двух адъювантов – запатентованной технологией GSK пандемического адъюванта и Dynavax CpG 1018™. Адъювант может иметь особое значение в ситуации пандемии, поскольку он может усиливать иммунный ответ и снижать количество антигена, требуемого на дозу, позволяя производить больше доз вакцины и, следовательно, позволяя иммунизировать большее количество людей. С обоими адъювантами наблюдались значительные гуморальные и клеточно-опосредованные иммунные ответы. На основе данных первой фазы Medicago планирует продолжить клинические испытания фазы 2/3 своей вакцины-кандидата от COVID-19 при условии одобрения регулирующих органов.

«Положительные результаты первой фазы наших клинических испытаний – это шаг вперёд в борьбе с пандемией COVID-19, и мы уверенно продвигаемся к фазе 2/3. Мы рады, что инновационная производственная технология Medicago помогает разнообразить классы разрабатываемых вакцин-кандидатов от COVID-19. Помимо поставки до 76 миллионов доз правительству Канады, мы готовы участвовать в борьбе с COVID-19 в глобальных масштабах», – сказал д-р Брюс Д. Кларк (Dr. Bruce D. Clark), президент и генеральный директор Medicago. - «Мы хотели бы выразить нашу благодарность участникам клинических испытаний, которые щедро посвятили своё время поддержке продвижения вакцины-кандидата от COVID-19 от Medicago. Мы также хотели бы поблагодарить наших партнёров GSK и Dynavax, а также клинических исследователей».

Данные промежуточного анализа были опубликованы на предварительном онлайн-сервере medRxiv.org.

Итоги первой фазы клинических испытаний

Побочные эффекты были в основном от слабых до умеренных и не были продолжительными или серьёзными. Наблюдение за безопасностью субъектов вакцинации продолжается.

Результаты иммуногенности первой фазы демонстрируют, что адъюванты обладают потенциалом для улучшения гуморальных и клеточных иммунных ответов по сравнению с препаратами без адъювантов.

У всех субъектов в группе с пандемическим адъювантом GSK выработались антитела IgG после первой дозы вакцины – 3,75, 7,5 или 15 мкг.

У 100% участников, получавших состав с адъювантом, развились нейтрализующие реакции антител после введения второй дозы для обеих групп.

Реакции на анти-спайк-IgG и вирусную нейтрализацию более положительны по сравнению с иммунными ответами пациентов с COVID-19 вне исследования.

Пандемический адъювант GSK показал свою экономичность: более низкая доза CoVLP 3,75 мкг сравнима с дозами в 7,5 или 15 мкг.

Клеточные иммунные ответы Th1 участников, получавших дозы 3,75 или 7,5 мкг, были значительно выше в составах с адъювантами.

Готовый продукт CoVLP – это жидкий состав, который можно хранить при температуре от 2°C до 8°C, что упрощает управление системой холодовой цепи с существующей инфраструктурой вакцины.

О компании Medicago

Medicago – биофармацевтическая компания и пионер в области производства лекарственных средств на растительной основе. Компания была основана в 1999 году с верой в то, что инновационные подходы и тщательные исследования смогут принести новые решения в здравоохранение.

Наша миссия – улучшить глобальные показатели здоровья за счёт использования инновационных растительных технологий для быстрого реагирования на возникающие глобальные проблемы здравоохранения. Medicago стремится продвигать методы лечения опасных для жизни заболеваний во всём мире. В нашу команду входят более 450 научных экспертов и сотрудников из Канады и США, а также академические организации из Европы и Южной Африки.

Medicago ранее продемонстрировала свою способность стать первым отреагировавшим на пандемию гриппа. В 2009 году компания выпустила вакцину-кандидата исследовательского уровня против H1N1 всего за 19 дней. В 2012 году Medicago произвела 10 миллионов доз моновалентной вакцины-кандидата против гриппа в течение одного месяца для Агентства перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA), входящего в состав Министерства обороны США. В 2015 году Medicago продемонстрировала, что может быстро произвести коктейль моноклональных антител от вируса Эбола для Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящего в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.medicago.com

Чтобы узнать больше о нашей технологии на растительной основе: Видео / Сайт

Посмотреть исходную версию можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20201111005617/en/

Контакты:

Для англоязычных СМИ:
Алисса фон Барген (Alissa Von Bargen)
+1-647-234-5975
Alissa.VonBargen@gcicanada.com
Для франкоязычных СМИ:
Мари-Пьер Коте (Marie-Pier Côté)
+ 1-418-999-4847
mpcote@tactconseil.ca

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
Captcha не менее 10 символов

Пресс-релизы

Где купить диван?

Где купить диван?

Фотогалереи

Фотохроника 27 ноября
10

Фотохроника 27 ноября

Лучшие фото недели
10

Лучшие фото недели

Фотохроника 26 ноября
10

Фотохроника 26 ноября

В Аргентине прощаются с Диего Марадоной
12

В Аргентине прощаются с Диего Марадоной

Умер Диего Марадона
14

Умер Диего Марадона

Фотохроника 25 ноября
10

Фотохроника 25 ноября

Последствия ледяного дождя во Владивостоке
9

Последствия ледяного дождя во Владивостоке

Прощание с  Арменом Джигарханяном
12

Прощание с Арменом Джигарханяном

Аварийная посадка Ан-124 в Новосибирске
8

Аварийная посадка Ан-124 в Новосибирске

Похороны Михаила Жванецкого
10

Похороны Михаила Жванецкого

Фотохроника 28 октября
9

Фотохроника 28 октября

Пожар на арсенале в Рязанской области
8

Пожар на арсенале в Рязанской области

"Планета или пластик?"
7

"Планета или пластик?"

Оглашение приговора Михаилу Ефремову
9

Оглашение приговора Михаилу Ефремову

Взрыв газа в жилом доме в Москве
7

Взрыв газа в жилом доме в Москве

Самые высокооплачиваемые звезды российского шоу-бизнеса
10

Самые высокооплачиваемые звезды российского шоу-бизнеса

Акция против поправок к Конституции в Москве
12

Акция против поправок к Конституции в Москве

В Москве задержан Иван Сафронов
7

В Москве задержан Иван Сафронов

Встреча игроков "Зенита" в Санкт-Петербурге
8

Встреча игроков "Зенита" в Санкт-Петербурге

Пожар в центре Москвы
8

Пожар в центре Москвы

Живопись на траве
10

Живопись на траве

Фотографии лауреатов Пулитцеровской премии
15

Фотографии лауреатов Пулитцеровской премии

Победители World Press Photo 2020
8

Победители World Press Photo 2020

Хроника коронавируса. Март.
56

Хроника коронавируса. Март.

Самые высокооплачиваемые российские спортсмены десятилетия
10

Самые высокооплачиваемые российские спортсмены десятилетия

Ралли "Дакар"
12

Ралли "Дакар"

Лучшие спортивные фотографии 2019 года
34

Лучшие спортивные фотографии 2019 года

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"
6

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"

Самые богатые спортсмены всех времен
10

Самые богатые спортсмены всех времен

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис
10

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes
10

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes

МАКС-2017
18

МАКС-2017

Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код