Smiths Medical выпускает глобальное уведомление об отзыве инсулиновых шприцев с интегрированной иглой Jelco® Hypodermic Needle-Pro®, имеющих скошенную линию градуировки

Миннеаполис, США – 17 июня BUSINESS WIRE – Smiths Medical стало известно о наличии моделей и партий инсулиновых шприцев с интегрированной иглой Jelco^® Hypodermic Needle-Pro^®, на цилиндрах которых могут быть нанесены скошенные линии в области нечётных значений. Ранее были обнаружены линии с наклоном вверх примерно на 20 градусов.

Данное информационное сообщение содержит мультимедийные материалы. Посмотреть полный пресс-релиз можно здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en/

Скошенные линии градуировки на цилиндре инсулинового шприца с интегрированной иглой Jelco® Hypodermic Needle-Pro® (Фото: Business Wire)

Затронутые модели и номера партий:

Пожалуйста, посмотрите приложение, чтобы ознакомиться с иллюстрацией скошенной линии градуировки на цилиндре шприца.

В результате этой проблемы существует вероятность введения неправильной дозы инсулина, что может привести к гипергликемии (которая может вызвать кетоацидоз) или гипогликемии (которая может вызвать судороги). В целом проблема может привести к серьёзным травмам или смерти.

Smiths Medical не получала сообщений о смерти или серьёзных травмах, связанных с этой проблемой.

Smiths Medical рассылает уведомления об отзыве и опросники получателям затронутых моделей и номеров партий, чтобы сообщить им о необходимости изоляции и возврата продукта.

Дополнительная информация:

Это действие было определено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как отзыв Класса 1.

Информация для оказывающих медико-санитарную помощь на дому

Номер партии указан на упаковке шприца. Не используйте шприцы с указанными номерами партий. Пациент или лицо, осуществляющее медико-санитарную помощь на дому, должны связаться с аптекой, поставщиком медицинских услуг на дому или медицинским учреждением, которые предоставили шприц, чтобы организовать возврат и замену шприца.

Контактная информация компании Smith Medical

Потребители, у которых есть вопросы по поводу отзыва, могут связаться со Smiths Medical по телефону 1-(800)-258-5361.

Потребители также могут связаться со Smiths Medical через Интернет по адресу https://smiths-medical.custhelp.com.

Конкретные вопросы по отзыву следует направлять по адресу fieldactions@smiths-medical.com.

Отчётность FDA MedWatch

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этих продуктов, можно также сообщить в программу FDA MedWatch:

• Сайт: www.fda.gov/medwatch
• Телефон: 1-800-FDA-1033
• Факс: 1-800-FDA-0178
• Почтовый адрес: MedWatch, HF-2, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 5600 Фишерс Лейн, Роквилл, штат Мэриленд, США 20852

О компании Smiths Medical

Ведущий поставщик специализированных медицинских устройств и оборудования на глобальном рынке, специализирующийся на сегментах доставки медикаментов, жизнеобеспечения и устройств безопасности. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.smiths-medical.com.

О компании Smiths Group

Глобальная технологическая компания, которая работает уже почти 170 лет, поставляя продукты и услуги в области медицинских технологий, безопасности и обороны, промышленности, энергетики и космоса, а также коммерческой авиакосмической отрасли по всему миру. В Smiths Group plc работают около 23 000 сотрудников из более чем 50 стран, а акции компании котируются на Лондонской фондовой бирже. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.smiths.com.

Посмотреть исходную версию. Можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210616005888/en/

Контакты:

Даг Шук
619-886-0504
douglas.shook@smiths-medical.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.