ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 13:46Заразились
на 15.08
В России 917 884+5 061В мире 21 159 730+253 839

Medicago начинает Фазу I клинических испытаний своей вакцины-кандидата против COVID-19

Добровольцам уже введены первые дозы вакцины

Medicago начинает Фазу I клинических испытаний своей вакцины-кандидата против COVID-19

Квебек, Канада – 14 июля BUSINESS WIREMedicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, вчера начала Фазу I клинических испытаний своей вакцины-кандидата растительного происхождения против COVID-19, введя первые дозы здоровым людям-добровольцам. Medicago планирует приступить к Фазе 2/3 в октябре этого года.

Данное информационное сообщение содержит мультимедийные материалы. Посмотреть полный пресс-релиз можно здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005585/en/

Флакон вакцины-кандидата (Фото: Business Wire)
Флакон вакцины-кандидата (Фото: Business Wire)

«Мы очень рады, что наша вакцина-кандидат против COVID-19 вступила в Фазу I клинических испытаний, и с нетерпением ожидаем получения результатов по её безопасности и иммуногенности в октябре», – сказала Натали Лэндри (Nathalie Landry), исполнительный вице-президент по научным и медицинским вопросам Medicago. - «Наш прогресс продолжает демонстрировать ценность уникальной технологии вакцины на растительной основе Medicago».

Фаза I клинических испытаний представляет собой исследование реакции на вакцину с вирусоподобными частицами коронавируса (CoVLP) 180 здоровых субъектов, мужчин и женщин в возрасте 18-55 лет, отобранных случайным и частично слепым методом, в котором будут оцениваться дозы 3,75, 7,5 и 15 микрограммов вакцины-кандидата или адъюванта, вводимых в режиме прайм-буст. Medicago протестирует свою вакцину-кандидата и адъюванта по отдельности – с помощью запатентованной противопандемийной технологии компании GSK и технологии CpG 1018™ от компании Dynavax. Адъювант играет особую роль во время пандемии, поскольку он может усиливать иммунный ответ и уменьшать количество антигена, необходимого на дозу, позволяя производить больше доз вакцины и, следовательно, способствуя защите наибольшего числа людей.

Инновационная платформа Medicago и технология растительного производства помогают разнообразить пул вакцин против COVID-19, находящихся в процессе разработки.

«Создание достаточного количества вакцин против COVID-19 в течение следующего года – это задача, которая потребует нескольких подходов с разными технологиями», – сказал доктор Брюс Кларк (Dr. Bruce Clark), президент и генеральный директор Medicago. - «Наша проверенная технология на основе растений способна внести коллективный вклад в устранение этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения».

Ожидается, что Medicago сможет изготовить приблизительно 100 миллионов доз к концу 2021 года. К концу 2023 года будет построено крупномасштабное предприятие Medicago в Квебеке, Канада. Ожидается, что этот коммерческий объект будет способен производить до 1 миллиарда доз вакцины против COVID-19 в год.

Medicago – единственная компания с технологией производства на основе растений, завершившая клинические испытания Фазы III (с её четырёхвалентной вакциной-кандидатом с вирусоподобными частицами против гриппа) и клинические испытания Фазы II (с её вакциной-кандидатом против пандемии гриппа H1N1). Первая заявка компании на получение разрешения на производство новой сезонной рекомбинантной четырёхвалентной вакцины с вирусоподобными частицами для активной иммунизации против гриппа у взрослых (18–64 года) в настоящее время рассматривается Министерством здравоохранения Канады по окончании программы клинических испытаний по безопасности и эффективности более чем у 25 000 субъектов.

В дополнение к своим возможностям в области клинических разработок, Medicago также продемонстрировала свою способность производить большое количество вакцин за короткий период времени на примере производства в 2012 году 10 миллионов доз моновалентных вакцин против пандемического гриппа H1N1 за один месяц для Управления перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США.

Доброволец участвует в Фазе I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 в Квебеке. (Фото: Business Wire)
Доброволец участвует в Фазе I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 в Квебеке. (Фото: Business Wire)

Производственная платформа Medicago

Компания использует запатентованную растительную технологию для разработки вакцин и терапевтических средств на основе белков. В отличие от традиционной разработки вакцин, Medicago не использует продукты животного происхождения или живые вирусы при создании своих продуктов. Вместо этого компания использует вирусоподобные частицы (VLP), имитирующие форму и размеры вируса, что позволяет организму распознавать их и создавать иммунный ответ неинфекционным путём. Данные клинических испытаний свидетельствуют о том, что VLP обладают мультимодальным механизмом действия, отличным от такового у инактивированных вакцин, активирующих оба звена иммунной системы – антитела и клеточно-опосредованные ответы.

Запатентованная технология Medicago является быстрой, универсальной и масштабируемой. Как только генетическая последовательность вируса становится доступной, Medicago может разработать вакцину-кандидата клинического уровня всего за несколько недель. Рекомбинантная технология компании позволяет производить вакцины, точно соответствующие циркулирующим штаммам, например, в случае сезонного гриппа. Технология легко масштабируется, что позволяет компании увеличивать объёмы производства, просто увеличивая количество используемых заводов.

Добровольцу делают инъекцию в рамках Фазы I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 (Фото: Business Wire)
Добровольцу делают инъекцию в рамках Фазы I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 (Фото: Business Wire)

Предприятия компании

Medicago имеет штаб-квартиру в Квебеке, Канада, и планирует производить вакцины против COVID-19 на своём производственном предприятии в Дареме, штат Северная Каролина (США), и на пилотном заводе в Квебеке. В Квебеке строится новый современный завод-изготовитель, и планируется, что он будет способен поставлять до 1 миллиарда доз вакцины против COVID-19 в год.

О компании Medicago

Medicago – это биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, имеющая производственные площадки в Квебеке, Канада, и Дареме, Северная Каролина, США. Миссия Medicago заключается в улучшении глобальных результатов в области здравоохранения за счёт использования инновационных технологий растительного происхождения для быстрого реагирования на возникающие глобальные проблемы в здравоохранении. Medicago стремится продвигать препараты от самых опасных для жизни людей заболеваний во всём мире.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.medicago.com.

Посмотреть исходную версию можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005585/en/

Контакты:

Для англоязычных СМИ
Алиса фон Барген (Alissa Von Bargen)
+1-647-234-5975
Alissa.VonBargen@gcicanada.com
Для франкоязычных СМИ
Мари-Пье Коте (Marie-Pier Côté)
+ 1-418-999-4847
mpcote@tactconseil.ca

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
Captcha не менее 10 символов

Пресс-релизы

Фотогалереи

Фотохроника 14 августа
10

Фотохроника 14 августа

Лучшие фото недели
10

Лучшие фото недели

Забастовки на заводах в Белоруссии
8

Забастовки на заводах в Белоруссии

Фотохроника 13 августа
9

Фотохроника 13 августа

Акции против насилия в Минске
10

Акции против насилия в Минске

Извержение вулкана Синабунг в Индонезии
8

Извержение вулкана Синабунг в Индонезии

Самые высокооплачиваемые звезды российского шоу-бизнеса
10

Самые высокооплачиваемые звезды российского шоу-бизнеса

Празднование Дня ВМФ
9

Празднование Дня ВМФ

Тушение лесных пожаров в ХМАО
7

Тушение лесных пожаров в ХМАО

Акция против поправок к Конституции в Москве
12

Акция против поправок к Конституции в Москве

Задержание журналистов на акции в поддержку Сафронова
10

Задержание журналистов на акции в поддержку Сафронова

Акция в поддержку Фургала в Хабаровске
9

Акция в поддержку Фургала в Хабаровске

В Москве задержан Иван Сафронов
7

В Москве задержан Иван Сафронов

Встреча игроков "Зенита" в Санкт-Петербурге
8

Встреча игроков "Зенита" в Санкт-Петербурге

Пожар в центре Москвы
8

Пожар в центре Москвы

Голосование по поправкам в Конституцию РФ
16

Голосование по поправкам в Конституцию РФ

Живопись на траве
10

Живопись на траве

Репетиция парада Победы в Москве
13

Репетиция парада Победы в Москве

Михаил Ефремов отправлен под домашний арест
7

Михаил Ефремов отправлен под домашний арест

Отмена режима самоизоляции в Москве
13

Отмена режима самоизоляции в Москве

Фотографии лауреатов Пулитцеровской премии
15

Фотографии лауреатов Пулитцеровской премии

Победители World Press Photo 2020
8

Победители World Press Photo 2020

Хроника коронавируса. Март.
56

Хроника коронавируса. Март.

Самые высокооплачиваемые российские спортсмены десятилетия
10

Самые высокооплачиваемые российские спортсмены десятилетия

Венецианский карнавал
10

Венецианский карнавал

Выставка Сальвадора Дали в Москве
10

Выставка Сальвадора Дали в Москве

Ралли "Дакар"
12

Ралли "Дакар"

Лучшие спортивные фотографии 2019 года
34

Лучшие спортивные фотографии 2019 года

Известные футболисты - сыновья звездных игроков
9

Известные футболисты - сыновья звездных игроков

Чемпионат мира по водным видам спорта
12

Чемпионат мира по водным видам спорта

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"
6

Кто не должен был оказаться в "кремлевском списке"

Самые богатые спортсмены всех времен
10

Самые богатые спортсмены всех времен

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис
10

Forbes назвал самых высокооплачиваемых актрис

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes
10

Рейтинг российских музыкантов по версии Forbes

МАКС-2017
18

МАКС-2017

Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код