ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 15:17Заразились
на 12.05
В России 4 905 059+8 217В мире 159 690 774+739 747

Medicago начинает Фазу I клинических испытаний своей вакцины-кандидата против COVID-19

Добровольцам уже введены первые дозы вакцины

Medicago начинает Фазу I клинических испытаний своей вакцины-кандидата против COVID-19

Квебек, Канада – 14 июля BUSINESS WIREMedicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, вчера начала Фазу I клинических испытаний своей вакцины-кандидата растительного происхождения против COVID-19, введя первые дозы здоровым людям-добровольцам. Medicago планирует приступить к Фазе 2/3 в октябре этого года.

Данное информационное сообщение содержит мультимедийные материалы. Посмотреть полный пресс-релиз можно здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005585/en/

Флакон вакцины-кандидата (Фото: Business Wire)
Флакон вакцины-кандидата (Фото: Business Wire)

«Мы очень рады, что наша вакцина-кандидат против COVID-19 вступила в Фазу I клинических испытаний, и с нетерпением ожидаем получения результатов по её безопасности и иммуногенности в октябре», – сказала Натали Лэндри (Nathalie Landry), исполнительный вице-президент по научным и медицинским вопросам Medicago. - «Наш прогресс продолжает демонстрировать ценность уникальной технологии вакцины на растительной основе Medicago».

Фаза I клинических испытаний представляет собой исследование реакции на вакцину с вирусоподобными частицами коронавируса (CoVLP) 180 здоровых субъектов, мужчин и женщин в возрасте 18-55 лет, отобранных случайным и частично слепым методом, в котором будут оцениваться дозы 3,75, 7,5 и 15 микрограммов вакцины-кандидата или адъюванта, вводимых в режиме прайм-буст. Medicago протестирует свою вакцину-кандидата и адъюванта по отдельности – с помощью запатентованной противопандемийной технологии компании GSK и технологии CpG 1018™ от компании Dynavax. Адъювант играет особую роль во время пандемии, поскольку он может усиливать иммунный ответ и уменьшать количество антигена, необходимого на дозу, позволяя производить больше доз вакцины и, следовательно, способствуя защите наибольшего числа людей.

Инновационная платформа Medicago и технология растительного производства помогают разнообразить пул вакцин против COVID-19, находящихся в процессе разработки.

«Создание достаточного количества вакцин против COVID-19 в течение следующего года – это задача, которая потребует нескольких подходов с разными технологиями», – сказал доктор Брюс Кларк (Dr. Bruce Clark), президент и генеральный директор Medicago. - «Наша проверенная технология на основе растений способна внести коллективный вклад в устранение этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения».

Ожидается, что Medicago сможет изготовить приблизительно 100 миллионов доз к концу 2021 года. К концу 2023 года будет построено крупномасштабное предприятие Medicago в Квебеке, Канада. Ожидается, что этот коммерческий объект будет способен производить до 1 миллиарда доз вакцины против COVID-19 в год.

Medicago – единственная компания с технологией производства на основе растений, завершившая клинические испытания Фазы III (с её четырёхвалентной вакциной-кандидатом с вирусоподобными частицами против гриппа) и клинические испытания Фазы II (с её вакциной-кандидатом против пандемии гриппа H1N1). Первая заявка компании на получение разрешения на производство новой сезонной рекомбинантной четырёхвалентной вакцины с вирусоподобными частицами для активной иммунизации против гриппа у взрослых (18–64 года) в настоящее время рассматривается Министерством здравоохранения Канады по окончании программы клинических испытаний по безопасности и эффективности более чем у 25 000 субъектов.

В дополнение к своим возможностям в области клинических разработок, Medicago также продемонстрировала свою способность производить большое количество вакцин за короткий период времени на примере производства в 2012 году 10 миллионов доз моновалентных вакцин против пандемического гриппа H1N1 за один месяц для Управления перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США.

Доброволец участвует в Фазе I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 в Квебеке. (Фото: Business Wire)
Доброволец участвует в Фазе I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 в Квебеке. (Фото: Business Wire)

Производственная платформа Medicago

Компания использует запатентованную растительную технологию для разработки вакцин и терапевтических средств на основе белков. В отличие от традиционной разработки вакцин, Medicago не использует продукты животного происхождения или живые вирусы при создании своих продуктов. Вместо этого компания использует вирусоподобные частицы (VLP), имитирующие форму и размеры вируса, что позволяет организму распознавать их и создавать иммунный ответ неинфекционным путём. Данные клинических испытаний свидетельствуют о том, что VLP обладают мультимодальным механизмом действия, отличным от такового у инактивированных вакцин, активирующих оба звена иммунной системы – антитела и клеточно-опосредованные ответы.

Запатентованная технология Medicago является быстрой, универсальной и масштабируемой. Как только генетическая последовательность вируса становится доступной, Medicago может разработать вакцину-кандидата клинического уровня всего за несколько недель. Рекомбинантная технология компании позволяет производить вакцины, точно соответствующие циркулирующим штаммам, например, в случае сезонного гриппа. Технология легко масштабируется, что позволяет компании увеличивать объёмы производства, просто увеличивая количество используемых заводов.

Добровольцу делают инъекцию в рамках Фазы I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 (Фото: Business Wire)
Добровольцу делают инъекцию в рамках Фазы I клинических испытаний Medicago вакцины-кандидата против COVID-19 (Фото: Business Wire)

Предприятия компании

Medicago имеет штаб-квартиру в Квебеке, Канада, и планирует производить вакцины против COVID-19 на своём производственном предприятии в Дареме, штат Северная Каролина (США), и на пилотном заводе в Квебеке. В Квебеке строится новый современный завод-изготовитель, и планируется, что он будет способен поставлять до 1 миллиарда доз вакцины против COVID-19 в год.

О компании Medicago

Medicago – это биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, имеющая производственные площадки в Квебеке, Канада, и Дареме, Северная Каролина, США. Миссия Medicago заключается в улучшении глобальных результатов в области здравоохранения за счёт использования инновационных технологий растительного происхождения для быстрого реагирования на возникающие глобальные проблемы в здравоохранении. Medicago стремится продвигать препараты от самых опасных для жизни людей заболеваний во всём мире.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.medicago.com.

Посмотреть исходную версию можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005585/en/

Контакты:

Для англоязычных СМИ
Алиса фон Барген (Alissa Von Bargen)
+1-647-234-5975
Alissa.VonBargen@gcicanada.com
Для франкоязычных СМИ
Мари-Пье Коте (Marie-Pier Côté)
+ 1-418-999-4847
mpcote@tactconseil.ca

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.
Товары и услуги подлежат обязательной сертификации
Размещение пресс-релизов
ЗАЯВКА НА РАЗМЕЩЕНИЕ ПРЕСС-РЕЛИЗОВ Если вы хотите опубликовать ваш пресс-релиз на нашем сайте, заполните пожалуйста эту форму.
Наши сотрудники свяжутся с вами.
Captcha не менее 10 символов

Пресс-релизы

Фотогалереи

 
Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код