Oxular Limited объявляет об одобрении нового исследуемого препарата OXU-001, вводимого в супрахориоидальное пространство, для лечения диабетического макулярного отёка

OXU-001 представляет собой потенциально лучшее в своём классе средство для лечения ДМО всего за один направленный транспорт лекарственного средства в год

Начало клинического испытания OXEYE Фазы 2 OXU-001 у пациентов с ДМО запланировано на первый квартал 2023 года; первые клинические данные о безопасности и долговечности препарата ожидаются в 2023 г.

Оксфорд, Великобритания – 24 января BUSINESS WIRE – Oxular Limited, офтальмологическая компания клинической стадии, разрабатывающая долгосрочные целевые методы лечения заболеваний сетчатки для улучшения зрения пациентов, сегодня объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый исследуемый препарат OXU-001, вводимый в супрахориоидальное пространство, для лечения диабетического макулярного отёка (ДМО). Этот препарат продвигает исследование OXEYE Фазы 2, в ходе которого будет оцениваться его безопасность и эффективность, а также потенциал предоставления специалистам по сетчатке сильнодействующего, длительного и безопасного метода лечения отёка и противовоспалительного лечения широко распространённых заболеваний сетчатки, включая ДМО.

OXU-001 представляет собой дексаметазон, содержащийся в новом биоразлагаемом лекарственном препарате, известном как Oxuspheres®. OXU-001 доставляется в заднее супрахориоидальное пространство глаза через Oxulumis®, запатентованный микрокатетер Oxular с подсветкой. Это амбулаторное лечение может привести к повышению эффективности, благоприятной переносимости и увеличению продолжительности действия лечения для удовлетворения основных потребностей людей с ДМО и другими заболеваниями сетчатки.

В 12-месячных доклинических исследованиях OXU-001 хорошо переносился пациентами, и соответствующие фармакокинетические данные подтвердили, что терапевтические уровни препарата постоянно поддерживались в целевых тканях сетчатки. Эти данные свидетельствуют о том, что однократное применение OXU-001 может обеспечить эффект лечения до двенадцати месяцев с улучшенным профилем клинической безопасности.

"Получение OXU-001 одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США знаменует собой важную веху для Oxular", – сказал Томас Кавана (Thomas Cavanagh), генеральный директор Oxular. - "ДМО является наиболее распространённым и угрожающим зрению осложнением диабетической болезни глаз и может быть изнурительным для пациентов, особенно трудоспособного возраста. Современные подходы к лечению имеют ограниченную долговечность, требуя частых инъекций против выработки белков VEGF в глаз. Кроме того, обычно может потребоваться более двух имплантатов OZURDEX® в год. Возможность обеспечить пациентов целевым лечением в клинике всего один раз в год может изменить ситуацию с этим распространённым заболеванием. Мы с нетерпением ждём продвижения OXU-001 в клиниках и оценки его терапевтического воздействия в 2023 году".

Об Oxular

Oxular – биотехнологическая компания, разрабатывающая долговременные методы лечения сетчатки, применяемые супрахориоидально, для улучшения зрения пациентов, чтобы они могли жить лучше. Компания разработала лекарственные формы препаратов с пролонгированным высвобождением, рассчитанные на срок до одного года после однократного дозирования и технологии доставки для доступа к тканям в заднем супрахориоидальном пространстве глаза посредством рутинного введения в клинике. Эта уникальная комбинация направлена на существенное улучшение зрения пациентов за счёт повышения терапевтической эффективности при одновременном снижении побочных эффектов и минимизации частоты процедур. Oxular разрабатывает обширный портфель продуктов-кандидатов, который включает средства для лечения распространённых заболеваний сетчатки, таких как диабетический макулярный отёк и диабетическая ретинопатия. Для получения дополнительной информации посетите сайт Oxular.com.

Посмотреть исходную версию можно на сайте businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230124005116/en/

Контакты:

Моник Аллер
THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.