Минздрав РФ зарегистрировал биоаналог препарата для терапии онкологических заболеваний
Москва. 6 декабря. INTERFAX.RU - Минздрав России зарегистрировал биоаналог пембролизумаба компании "Биокад", который используется для терапии более десяти онкологических заболеваний, сообщили "Интерфаксу" в компании.
"Минздрав России зарегистрировал биоаналог пембролизумаба компании Biocad (торговое наименование "Пемброриа"). Ведомство в кратчайшие сроки организовало работу по предотвращению рисков возникновения дефектуры (дефектура - отсутствие в аптеке лекарства - ИФ) жизненно необходимых лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, гарантировав бесперебойное обеспечение пациентов с онкологическими заболеваниями", - говорится в сообщении компании во вторник.
Отмечается, что выпуск на российский рынок отечественного биоаналога может обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения.
В сообщении уточняется, что пембролизумаб помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Препарат используется для терапии более чем десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи. Он входит в клинические рекомендации Минздрава РФ.
Также сообщается, что, согласно данным клинических исследований, была доказана эквивалентность пембролизумаба производства "Биокад" и оригинального пембролизумаба производства международной биофармацевтической компании MSD.
Полный цикл производства отечественного препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, осуществляется на территории России, позволяя в полном объеме обеспечивать непрерывной лекарственной терапией российских пациентов, добавили в компании.
Биоаналог - это воспроизведенный биологический препарат, содержащий высокомолекулярные действующие вещества, который производится с использованием инновационных биотехнологических методик.
