ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 21:48Заразились
на 14.04
В России 4 666 209+8 326В мире 137 442 820+779 567

Число добровольцев для участия в испытаниях "Спутника V" сократят

Число добровольцев для участия в испытаниях "Спутника V" сократят
Фото: Reuters

Москва. 23 декабря. INTERFAX.RU - Минздрав России сократит количество добровольцев в испытаниях вакцины от коронавируса "Спутник V" до 31 тыс. человек, сообщила в среду пресс-служба ведомства.

"С учетом анализа промежуточных данных по безопасности и эффективности Минздравом России принято решение одобрить изменение числа участников пострегистрационного клинического исследования вакцины "Спутник V", разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, до числа фактически включенных в исследование добровольцев - более 31 тысячи человек", - говорится в сообщении.

Помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов отметил, что наблюдение за добровольцами, в том числе за получившими плацебо, продолжится в полном соответствии с протоколом в течение, как минимум, шести месяцев. "Расслепление (то есть объявление данных, кто получил плацебо, а кто - вакцину - ИФ) исследования на текущем этапе не планируется", - подчеркнул он.

"Набор новых участников в исследование производиться не будет. Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени", - заявила пресс-служба.

Принятые решения соответствуют мировой регуляторной практике, за последнее время аналогичные решения по сокращению числа добровольцев в исследованиях принимались рядом зарубежных разработчиков вакцин, сказали в Минздраве.

Хроника 09 января 2020 года – 14 апреля 2021 годаПандемия коронавируса

Новости

Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код
(function(w, n) { w[n] = w[n] || []; w[n].push([{ ownerId: 173858, containerId: 'adfox_151179074300466320', params: { p1: 'byuef', p2: 'emwl', puid1: '', puid2: '', puid3: '' } }, ['tablet', 'phone'], { tabletWidth: 1023, phoneWidth: 639, isAutoReloads: false }]); setTimeout(function() { if (document.querySelector("#adfox_151179074300466320 #adfox_151179074300466320")) { document.querySelector("#adfox_151179074300466320").style.display = "none"; // console.log("Баннер скрыт"); } // console.log("OKs"); }, 1000); })(window, 'adfoxAsyncParamsAdaptive');