ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 23:47Заразились
на 26.07
В России 6 149 780+23 239В мире 194 163 189+432 282

Дума приняла в I чтении законопроект о лекарствах офф-лейбл для детей

Москва. 16 июня. INTERFAX.RU - Государственная дума приняла в первом чтении законопроект, который фиксирует право врачей назначать детям с онкологическими заболеваниями лекарства не по инструкции (офф-лейбл).

В соответствии с инициативой (1145391-7), в профильном для российского здравоохранения законе "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" появится новая статья, которая установит особенности оказания медпомощи детям с онкологией и гематологическими заболеваниями. В результате онкологи и гематологи смогут назначать детям медикаменты вне рамок, заданных инструкцией по применению.

Если препарат не предусмотрен клиническими рекомендациями или не входит в соответствующий стандарт медпомощи, назначить лекарство можно будет по решению врачебной комиссии. При этом подведомственные Минздраву и другим федеральным органам власти клиники и медцентры смогут предложить властям обновить рекомендации и стандарты исходя из своего успешного опыта.

Пациентов или их родителей, по законопроекту, должны будут проинформировать об офф-лейбл препарата, ожидаемой эффективности терапии, безопасности, степени риска и о действиях в случае непредвиденных побочных эффектов.

Препараты офф-лейбл для детей

Согласно пояснительной записке, сейчас большинство инструкций по применению противоопухолевых препаратов в мире не содержит указаний на возможность их применения в отношении детей с онкологическими заболеваниями, и фактически лечение основано исключительно на так называемых препаратах вне инструкции по применению - офф-лейбл.

"Таким образом, без применения препаратов "офф-лейбл" излечение детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями невозможно", - говорится в записке.

Однако, назначая препарат "офф-лейбл", медорганизации получают штрафы от страховых компаний в виде 100% снятия оплаты лечения, поскольку сейчас единственное условие для применения лекарственных препаратов - соответствие инструкции по применению.

Если законопроект будет принят, поясняют авторы, препараты "офф-лейбл", уже включенные в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно назначаться для лечения детей. При этом неопределенность с оплатой этих препаратов в рамках системы ОМС и высокотехнологической медпомощи (ВТМП) снимается.

Кроме того, законопроект предусматривает, что клиники смогут по решению врачебной комиссии продолжить наблюдение и лечение пациента и после того, как ему или ей исполнится 18 лет - это, по мысли инициаторов, должно обеспечить непрерывность и комплексность лечения.

Авторами инициативы выступили первый зампред фракции "Единая Россия" Андрей Исаев и вице-спикер Думы Ирина Яровая, документ внесен в начале апреля.

 
Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код
(function(w, n) { w[n] = w[n] || []; w[n].push([{ ownerId: 173858, containerId: 'adfox_151179074300466320', params: { p1: 'byuef', p2: 'emwl', puid1: '', puid2: '', puid3: '' } }, ['tablet', 'phone'], { tabletWidth: 1023, phoneWidth: 639, isAutoReloads: false }]); setTimeout(function() { if (document.querySelector("#adfox_151179074300466320 #adfox_151179074300466320")) { document.querySelector("#adfox_151179074300466320").style.display = "none"; // console.log("Баннер скрыт"); } // console.log("OKs"); }, 1000); })(window, 'adfoxAsyncParamsAdaptive');