ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 08:51Заразились
на 14.05
В России 4 922 901+9 462В мире 161 176 148+725 275

Эксперты Европейского агентства лекарств осмотрят производство "Спутника V"

Эксперты Европейского агентства лекарств осмотрят производство "Спутника V"
Фото: EPA/ТАСС

Москва. 12 апреля. INTERFAX.RU - Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) намерены посетить производственные площадки, где изготавливается вакцина "Спутник V", им будет оказано содействие, сообщил "Интерфаксу" осведомленный источник.

"Они уже посетили две клиники в Москве, где проводилась третья фаза клинических исследований "Спутника V", им была предоставлена вся запрашиваемая информация", - сказал собеседник агентства.

По его словам, в ходе посещения медицинских учреждений эксперты разговаривали с врачами и медперсоналом, смотрели карты добровольцев. "Можно сказать, что идет конструктивный диалог", - сказал источник.

Собеседник агентства не исключил, что работа экспертов в России может продлиться более недели.

О визите 10 апреля группы экспертов EMA в Россию ранее сообщил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко.

Как сообщалось, 29 января Россия обратилась в EMA для регистрации вакцины "Спутник V" в Европейском союзе. В начале марта стало известно о запуске процедуры постепенной экспертизы российской вакцины. EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.

2 февраля 2021 года The Lancet, один из старейших и наиболее уважаемых медицинских журналов мира, опубликовал результаты третьей фазы клинического исследования вакцины "Спутник V", подтверждающие ее эффективность на уровне 91,6% и безопасность. Вакцина предоставляет полную защиту против тяжелых случаев заболевания коронавирусом.

Некоторые государства ЕС уже одобрили применение "Спутник V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. В настоящее время вакцина зарегистрирована в Венгрии и Словакии. Для экстренного применения она зарегистрирована в 59 странах мира.

Хроника 09 января 2020 года – 14 мая 2021 годаПандемия коронавируса
 
Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код
(function(w, n) { w[n] = w[n] || []; w[n].push([{ ownerId: 173858, containerId: 'adfox_151179074300466320', params: { p1: 'byuef', p2: 'emwl', puid1: '', puid2: '', puid3: '' } }, ['tablet', 'phone'], { tabletWidth: 1023, phoneWidth: 639, isAutoReloads: false }]); setTimeout(function() { if (document.querySelector("#adfox_151179074300466320 #adfox_151179074300466320")) { document.querySelector("#adfox_151179074300466320").style.display = "none"; // console.log("Баннер скрыт"); } // console.log("OKs"); }, 1000); })(window, 'adfoxAsyncParamsAdaptive');