ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 17:16Заразились
на 30.07
В России 6 242 066+23 564В мире 196 626 531+658 221

РФПИ отверг сообщения о причинах задержки регистрации "Спутника" в Европе

Фонд ожидает регистрации вакцины в ближайшие месяцы

Москва. 13 июля. INTERFAX.RU - Российский фонд прямых инвестиций заявил, что информация источников Reuters о том, что регистрация вакцины "Спутник V" затягивается из-за задержек в подаче необходимых документов, не соответствует действительности.

"РФПИ продолжает тесное взаимодействие с EMA для регистрации вакцины на территории ЕС. В частности, инспекторы EMA завершили оценку соблюдения стандартов клинического исследования вакцины и провели проверку производственных площадок в рамках оценки надлежащих правил производства препарата. В результате осуществленной инспекции специалисты EMA не выявили критических замечаний и предоставили положительный отзыв в рамках оценки клинического исследования "Спутника V"", - говорится в сообщении пресс-службы фонда.

РФПИ ожидает регистрацию вакцины EMA "в ближайшие месяцы".

Информацию СМИ о характеристиках "Спутника V" и взаимодействии разработчиков вакцины с представителями EMA в пресс-службе назвали некорректной и основанной "на ложных комментариях анонимных источников" и является частью дезинформационной кампании, "организованной западным фармацевтическим лобби".

По данным РФПИ, единственный процитированный не анонимно эксперт в материале агентства – доктор Сесил Черкинский – официально опроверг свою цитату.

Источники Reuters сообщили, что регистрация "Спутника V" европейским регулятором затягивается в связи с предоставлением ему недостаточного количества данных о производстве вакцины и ее клинических испытаниях, в частности, о возможных побочных эффектах. По словам собеседников издания, причиной недостачи необходимой для регистрации информации в большинстве случаев становился недостаток опыта взаимодействия российских ведомств с зарубежными регуляторами. Также проблемы с документацией возникли во время визита французской делегации ученых для проверки основного банка клеток "Спутника V", сообщило агентство.

Хроника 09 января 2020 года – 30 июля 2021 годаПандемия коронавируса

Новости

 
Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код
(function(w, n) { w[n] = w[n] || []; w[n].push([{ ownerId: 173858, containerId: 'adfox_151179074300466320', params: { p1: 'byuef', p2: 'emwl', puid1: '', puid2: '', puid3: '' } }, ['tablet', 'phone'], { tabletWidth: 1023, phoneWidth: 639, isAutoReloads: false }]); setTimeout(function() { if (document.querySelector("#adfox_151179074300466320 #adfox_151179074300466320")) { document.querySelector("#adfox_151179074300466320").style.display = "none"; // console.log("Баннер скрыт"); } // console.log("OKs"); }, 1000); })(window, 'adfoxAsyncParamsAdaptive');