ХроникаПандемия коронавирусаОбновлено в 18:49Заразились
на 24.01
В России 3 719 400+21 127В мире 98 746 982+569 874

У 92,5% добровольцев РФ, получивших вакцину из КНР, выявили высокий уровень антител

У 92,5% добровольцев РФ, получивших вакцину из КНР, выявили высокий уровень антител
Фото: Victoria Jones - Pool/Getty Images

Москва. 14 января. INTERFAX.RU - Согласно промежуточным результатам третьей фазы клинических испытаний китайской вакцины Ad5-nCov, у 92,5% российских добровольцев выработался высокий уровень антител, серьезных побочных реакций нет, сообщили "Интерфаксу" в компании "Петровакс" в четверг.

"Промежуточные результаты локального клинического исследования III фазы показали высокий профиль безопасности и эффективности вакцины Ad5-nCoV ("Конвидеция"). Уже проанализированы данные 200 добровольцев из 500 провакцинированных, результаты эффективности показали - у 92,5% добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19", - сказали в пресс-службе компании.

В ходе исследования у его участников не было выявлено серьезных нежелательных реакций, также никто из добровольцев не завершил досрочно участия в испытаниях из-за возникших проблем со здоровьем, уточнили в пресс-службе.

По данным компании, у 34,2% добровольцев были отмечены такие поствакцинальные реакции, как незначительное повышение температуры, головная боль, боль в суставах или мышцах, утомляемость, которые проходили в течение первых нескольких суток. "Похожие реакции встречались у 16% добровольцев, получавших плацебо", - сообщили в пресс-службе.

"В рамках локального исследования наблюдение за добровольцами продолжится в течение шести месяцев после вакцинации. Окончательные результаты исследования будут получены в середине 2021 года", - добавили в компании.

В августе прошлого года в России был запущен первый этап локального клинического исследования III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov, в сентябре в медицинских центрах стартовала вакцинация добровольцев в 8 учреждениях Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и Екатеринбурга.

Испытания китайской вакцины в РФ

В декабре стало известно, что Минздрав РФ выдал разрешение на проведение в стране третьего международного этапа клинического исследования вакцины Ad5-nCov производства CanSino Biologics ("CanSinoBIO").

Планируется, что в клинических исследованиях примут участие 8 тыс. добровольцев из РФ. Первые группы участников международного этапа клинических исследований уже вакцинированы. В целом к испытаниям привлекут более 40 тыс. добровольцев старше 18 лет. Результаты вакцинации будут проанализированы международной группой ученых.

В "Петроваксе" сообщали, что основной задачей международного исследования является подтверждение эффективности вакцины Ad5-nCoV в профилактике заболевания COVID-19 любой степени тяжести в течение 12 месяцев после вакцинации. Частота заболеваемости COVID-19 в группе вакцины Ad5-nCoV будет сравниваться с частотой заболеваемости в контрольной группе.

Также важной задачей по оценке безопасности является оценка частоты серьезных нежелательных явлений в течение 12 месяцев после вакцинации у всех участников исследования.

В "Петроваксе" также сообщали, что после регистрации вакцины на территории РФ компания готова запустить производство препарата на собственном заводе в Московской области, который обладает российскими и международными сертификатами GMP.

Первая фазы исследования вакцины от коронавируса, разработанной CanSino Biologics, началась в Китае в марте и в ней приняли участие 108 добровольцев. Следом, вторая фаза испытаний была проведена в городе Ухань с участием 508 человек. Результаты двух фаз исследований были опубликованы в медицинском рецензируемом журнале The Lancet. Согласно отчету по исследованиям, векторная вакцина от COVID-19 Ad5-nCoV является безопасной и индуцирует значительный гуморальный и клеточный иммунный ответ у большинства привитых после получения одной дозы.

Хроника 09 января 2020 года – 24 января 2021 годаПандемия коронавируса
Подписка
Хочу получать новости:
Введите код с картинки:
Обновить код
(function(w, n) { w[n] = w[n] || []; w[n].push([{ ownerId: 173858, containerId: 'adfox_151179074300466320', params: { p1: 'byuef', p2: 'emwl', puid1: '', puid2: '', puid3: '' } }, ['tablet', 'phone'], { tabletWidth: 1023, phoneWidth: 639, isAutoReloads: false }]); setTimeout(function() { if (document.querySelector("#adfox_151179074300466320 #adfox_151179074300466320")) { document.querySelector("#adfox_151179074300466320").style.display = "none"; // console.log("Баннер скрыт"); } // console.log("OKs"); }, 1000); })(window, 'adfoxAsyncParamsAdaptive');